Les résultats des essais cliniques, basés sur les données d’observation d’une cohorte diversifiée de patients dans 17 pays, soulignent la nécessité d’un accès élargi aux médicaments antituberculeux récemment développés, la bédaquiline et le delamanide.
En revanche, il est important de noter que la norme de soins conventionnelle, toujours utilisée dans une grande partie du monde, a une efficacité de traitement d’environ 60 pour cent dans le monde.
L’étude des résultats de la recherche clinique a été publiée dans le American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine. https://www.atsjournals.org/doi/10.1164/rccm.202001-0135OC
L’auteur principal de l’étude, le Dr Molly Franke, professeur agrégé de santé mondiale et de médecine sociale à l’Institut Blavatnik de la faculté de médecine de Harvard, a déclaré à Thailand Medical News : « C’est une preuve importante que ces nouveaux schémas thérapeutiques fonctionneront bien pour la véritable population souffrant de cette maladie. »
L’étude et les essais cliniques ont été menés dans le cadre d’endTB, un partenariat international avec des dirigeants de HMS, Partners In Health, Médecins Sans Frontières, Interactive Research & Development, l’Institut de médecine tropicale d’Anvers et Epicentre.
Le Dr Carole Mitnick, professeur agrégé de santé mondiale et de médecine sociale à l’Institut Blavatnik du HMS et co-auteur de l’étude, a ajouté : « Nos résultats soulignent le besoin urgent d’élargir l’accès à ces médicaments. »
Bien que les annonces récentes d’une réduction du prix de la bédaquiline et d’une réduction attendue pour le delamanide soient les bienvenues, a déclaré l’équipe d’étude, il faut faire davantage pour améliorer les directives de traitement dans le monde et étendre le traitement avec ces nouveaux schémas thérapeutiques.
Il existe un besoin urgent et critique de meilleurs traitements pour la TB-MR.
L’Organisation mondiale de la santé ou OMS estime qu’il y a près de 500 000 nouveaux cas de TB-MR par an et que près de 200 000 personnes meurent de la maladie chaque année. En 2018, seul un patient sur trois a reçu un traitement efficace, et seulement la moitié d’entre eux ont été guéris.
Fait intéressant, ce n’est qu’au début des années 2010 que les organismes de réglementation ont approuvé les premiers nouveaux médicaments antituberculeux en 50 ans, la bédaquiline et le delamanide, offrant l’espoir d’un traitement plus efficace et moins toxique de la TB-MDR.
Cependant, avec la norme de soins historique actuelle et certains schémas thérapeutiques plus récents, certains sous-groupes de patients, y compris ceux atteints du VIH, de l’hépatite C ou du diabète, connaissent des résultats de traitement pires que les patients sans ces conditions. De plus, ces conditions empêchent les patients de participer à des essais cliniques pour ces médicaments.
La priorité absolue est d’examiner si ces sous-groupes tirent un quelconque bénéfice des nouveaux schémas thérapeutiques qui pourraient être observés chez des participants à l’étude en meilleure santé, ont déclaré les chercheurs. Ils ont noté que seule une grande étude de cohorte a le pouvoir statistique d’explorer ces différences.
Cette nouvelle étude endTB a montré que pour les nouveaux schémas thérapeutiques, la réponse au traitement précoce était similaire pour les patients sans comorbidités graves ou autres facteurs de complication et pour ceux atteints de diabète, d’hépatite C et de résistance sévère aux médicaments.
De manière significative, il a été observé que les patients atteints de TB sévère lorsqu’ils ont commencé le traitement avaient de moins bons résultats que les patients avec une maladie moins sévère. Soixante-huit pour cent des personnes atteintes d’une maladie grave ont eu des réponses précoces favorables au nouveau régime, contre 89 pour cent sans maladie grave. Parmi les patients co-infectés par le VIH, les premiers résultats des nouveaux schémas thérapeutiques étaient favorables chez 73 pour cent, contre 84 pour cent chez ceux sans VIH.
Les résultats de l’étude sont basés sur une analyse des résultats du traitement précoce de plus de 1 000 patients atteints de TB-MDR qui ont été recrutés dans l’étude entre avril 2015 et mars 2018. L’étude examine les résultats après 6 mois dans un traitement qui dure 15 mois ou plus. L’efficacité à long terme sera mesurée à la fin du traitement et au cours du suivi.
Les chercheurs ont compté combien de ces patients de cette étude, au cours des six premiers mois de traitement avec des schémas thérapeutiques contenant de la bédaquiline, du délamanide ou les deux, ont subi une conversion de culture, un état dans lequel les bactéries qui causent la tuberculose ne peuvent plus être trouvées sur un échantillon. . Des études antérieures ont montré qu’il s’agissait d’un puissant prédicteur de résultats thérapeutiques réussis.
Les chercheurs ont déclaré que la confirmation des résultats de fin de traitement sera importante et que davantage de travail doit être fait pour assurer le succès du traitement dans ces populations.
Le Dr Mitnick, chercheur principal chez Partners In Health et co-investigateur principal des essais cliniques menés par endTB, a déclaré à Thailand Medical News : « Les premiers résultats de ces études offrent des preuves convaincantes que ces nouveaux schémas thérapeutiques offrent une alternative très prometteuse à les schémas thérapeutiques historiques qui obtiennent environ 60 % de succès à la fin du traitement, et à d’autres nouveaux traitements qui deviennent disponibles. »
Elle a ajouté : « Nous sommes impatients de suivre ces patients au fur et à mesure qu’ils progressent dans le traitement afin de vérifier l’efficacité de ces nouveaux schémas thérapeutiques. »
Bien que la tuberculose ait presque disparu dans les populations les plus riches, elle reste une menace critique dans les communautés disposant de moins de ressources.
Une grande partie du défi du traitement de la TB-MR consiste à trouver des schémas thérapeutiques ou des médicaments qui fonctionneront dans des milieux à faibles ressources avec des populations complexes qui comprennent souvent une grande diversité et de nombreuses personnes qui pourraient être sous-alimentées ou malades d’autres maladies.
Le partenariat de recherche étudie également l’innocuité des nouveaux schémas thérapeutiques. Les résultats préliminaires suggèrent que les effets secondaires du nouveau régime peuvent être beaucoup moins graves que ceux observés avec le traitement historique, qui est connu pour provoquer la surdité et la psychose.
Le Dr Mitnick a ajouté : « La tuberculose est bien contrôlée là où le contrôle est facile. Nous devons trouver de meilleurs moyens de la traiter là où c’est difficile.
De manière significative, les efforts mondiaux de endTB ont désormais fourni aux cliniciens une expérience pratique inestimable avec la bédaquiline et le delamanide et ont aidé à changer les directives nationales, en obtenant l’enregistrement des nouveaux médicaments pour une utilisation dans plus de la moitié des 17 pays endTB, ont déclaré les chercheurs.
En outre, l’étude observationnelle endTB a contribué à modifier les directives mondiales, y compris de nouvelles recommandations pour l’utilisation concomitante de bédaquiline et de delamanide et l’utilisation prolongée de chaque médicament.
Le partenariat endTB utilise également le même modèle pour promouvoir l’innovation afin de se préparer à ce que les chercheurs espèrent être le prochain changement à l’horizon dans les soins de la TB-MR : essai clinique. Alors que le programme de mise en œuvre continue de se déployer et atteint de nouveaux patients, l’essai endTB a recruté 465 patients atteints de TB-MDR dans de nouveaux schémas thérapeutiques entièrement oraux qui pourraient transformer les soins pour la TB-MDR.
Il est important de noter que les schémas thérapeutiques tout oraux utilisés dans l’étude observationnelle endTB et les schémas thérapeutiques tout oraux et raccourcis étudiés dans les essais seraient particulièrement utiles pendant les crises sanitaires internationales comme la pandémie de coronavirus, ont noté les chercheurs. Ces régimes tout oraux sont beaucoup plus faciles à administrer en temps de routine et surtout en période de crise extrême qui pèse sur les systèmes de santé.
Le Dr Mitnick a ajouté : « Si les essais en cours démontrent une toxicité réduite des schémas thérapeutiques tout oraux raccourcis, il s’agit d’un autre énorme avantage pour leur livraison dans les bons comme dans les mauvais moments.
Ce projet endTB a également transformé le paysage des essais sur la tuberculose en se déroulant dans six pays (Géorgie, Kazakhstan, Lesotho, Pakistan, Pérou, Afrique du Sud) sur quatre continents. C’est la première fois qu’un essai clinique a lieu dans certains de ces sites, ont déclaré les chercheurs.
Le Dr Franke a ajouté : « Dans le domaine de la santé mondiale, nous assistons à de nombreux cercles vicieux, où la pauvreté et le manque d’accès aux soins se combinent pour aggraver les maladies. être une sorte de cercle vertueux, où chaque tour de roue apporte de meilleurs soins, une meilleure santé et un plus grand bien-être. »
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