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Le médicament contre la grippe de Genentech, Xofluza obtient l’approbation de la FDA américaine

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Un nouveau médicament contre la grippe de Genentech, Xofluza (baloxavir marboxil) a reçu l’approbation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour une demande de nouveau médicament supplémentaire (NDA).

L’approbation de la FDA des États-Unis a été donnée pour l’indication de la grippe aiguë et non compliquée, ou grippe, chez les personnes âgées de 12 ans et plus qui présentent des symptômes depuis pas plus de 48 heures et qui présentent un risque élevé de développer des complications liées à la grippe.

L’approbation significative marque Xofluza comme le premier et le seul médicament antiviral indiqué spécifiquement pour les patients à haut risque de développer des complications graves de la grippe, et a été approuvée sur la base des résultats de l’étude de phase III CAPSTONE-2, qui comprenait des personnes de 12 ans et plus qui répondait aux critères du CDC pour être à haut risque de complications de la grippe.

Le Dr Levi Garraway, directeur marketing et responsable du développement mondial des produits de Genentech, a commenté lors d’un entretien téléphonique avec Thailand Medical News : à haut risque de complications grippales. Les personnes atteintes de maladies chroniques telles que l’asthme, les maladies cardiaques et le diabète sont plus à risque de développer des complications graves de la grippe, il est donc essentiel que ces patients parlent avec leurs fournisseurs de soins de santé des traitements possibles dès les premiers signes et symptômes de la maladie.

Le «médicament oral à dose unique de premier ordre» a un nouveau mécanisme d’action proposé qui inhibe l’endonucléase acide polymérase, une enzyme essentielle à la réplication virale.

Les personnes à haut risque de complications grippales graves, c’est-à-dire celles qui bénéficieront du médicament, seront celles qui souffrent d’affections telles que l’asthme, les maladies pulmonaires chroniques, le diabète, les maladies cardiaques, l’obésité morbide ou les adultes de 65 ans ou plus, tels que définis par le Centres de contrôle et de prévention des maladies (CDC).

Xofluza a déjà été approuvé dans plusieurs pays, notamment en Europe et en Asie, pour le traitement des grippes de types A et B.
Le médicament n’est disponible que sur ordonnance et est couvert par la plupart des compagnies d’assurance dans le monde. Les personnes vulnérables mais qui n’ont pas été vaccinées contre la grippe mais qui ont contracté la grippe bénéficient également grandement de Xofluza.

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