- Le lupus est une maladie auto-immune qui provoque une gamme de symptômes, dont certains peuvent être graves.
- Elle est plus fréquente chez les femmes, qui représentent 90 % des cas.
- Une fois que les médecins ont confirmé le diagnostic, ils utilisent des traitements tels que les stéroïdes pour réduire l’inflammation, prévenir les dommages aux organes et réduire les poussées de symptômes. Cependant, ces traitements peuvent avoir des effets secondaires, en particulier avec une utilisation à long terme.
- Maintenant, deux essais de médicaments ont montré des résultats prometteurs pour le traitement du lupus.
- Dans un essai de phase 3 à long terme, l’anifrolumab, un anticorps monoclonal intraveineux, et dans un essai de phase 2, le deucravacitinib, un traitement oral, se sont révélés à la fois sûrs et efficaces.
Les maladies auto-immunes surviennent lorsque le système immunitaire de l’organisme, qui se défend contre la maladie, commence à attaquer les tissus sains.
Il y a
L’une des maladies auto-immunes les plus courantes est le lupus, dont la forme la plus fréquente est
Le lupus affecte autour 5 millions personnes dans le monde entier, et il survient beaucoup plus souvent chez les femmes que chez les hommes.
Les symptômes courants du lupus comprennent :
- douleurs musculaires et articulaires
- une éruption cutanée en forme de papillon sur le visage
- sensibilité au soleil
- fatigue
- fièvre.
À traiter le lupus les médecins peuvent prescrire de l’hydroxychloroquine, qui est également un médicament contre le paludisme, des corticostéroïdes et immunosuppresseurs. Les personnes atteintes de lupus érythémateux disséminé bénéficient également d’une alimentation saine et évitent de fumer et de consommer excessivement de l’alcool.
Maintenant, dans un essai de médicament de phase 3 à long terme dont les résultats apparaissent dans le journal
« Cette étude n’a trouvé aucun problème de sécurité à long terme en utilisant l’anifrolumab pour traiter les [systemic lupus erythematosus] – une maladie chronique – ce qui implique que le clinicien peut prescrire ce traitement sur une longue période sans presque craindre que les patients développent des effets indésirables à long terme, également appelés effets secondaires.
– Dr Kazem KazempourPDG et président, Amarex Clinical Research
Et dans un essai de médicament de phase 2, dont les résultats apparaissent également dans
L’étude d’extension à long terme faisait suite à des travaux antérieurs portant sur l’anifrolumab en tant que traitement du lupus érythémateux disséminé. La
Anifrolumab est un anticorps monoclonal entièrement humain qui inhibe la signalisation de tous
Cet essai de 3 ans a exploré l’innocuité et la tolérabilité de l’anifrolumab chez les personnes atteintes de lupus érythémateux disséminé qui avaient terminé les essais TULIP précédents. Il s’agit du premier essai à long terme en double aveugle et contrôlé par placebo de ce médicament chez des patients atteints de lupus érythémateux disséminé.
Les 547 participants à l’étude d’extension à long terme avaient reçu différents régimes médicamenteux lors des précédents essais TULIP – placebo, 150 milligrammes (mg) d’anifrolumab ou 300 mg d’anifrolumab. Tous les participants qui avaient précédemment reçu l’une ou l’autre des doses d’anifrolumab (324 personnes) ont désormais reçu 300 mg d’anifrolumab par voie intraveineuse toutes les 4 semaines.
Ceux qui avaient précédemment reçu un placebo ont été répartis au hasard entre 300 mg d’anifrolumab ou un placebo. De ce groupe, 111 ont reçu de l’anifrolumab dans l’étude d’extension à long terme, les 112 autres continuant à recevoir le placebo.
L’étude d’extension a été conçue pour refléter la pratique clinique du monde réel, permettant aux enquêteurs d’ajouter ou de modifier le traitement de soins standard de base pendant l’essai, par conséquent, certains participants sont restés sur glucocorticoïdes ou immunosuppresseurs, mais les nombres étaient similaires dans chaque groupe.
Pour évaluer l’innocuité de l’anifrolumab, les chercheurs ont enregistré le nombre d’événements indésirables graves survenus tout au long de l’étude. Ils ont ensuite enregistré le nombre total d’événements indésirables pour 100 patients-années, ou les taux d’incidence ajustés à l’exposition.
Au cours de l’étude d’extension à long terme, dans les groupes anifrolumab, les taux d’incidence ajustés en fonction de l’exposition pour tout événement indésirable étaient de 33,1, contre 37,6 pour le groupe placebo. Pour les événements indésirables graves, les chiffres étaient de 8,5 pour l’anifrolumab et de 11,2 pour le placebo.
Lors de l’évaluation de l’efficacité, les chercheurs ont constaté une plus grande amélioration moyenne des symptômes dans le groupe anifrolumab 300 mg que dans le groupe placebo. Cette amélioration a été soutenue, l’activité de la maladie restant faible dans le groupe anifrolumab tout au long de l’étude.
Les participants ayant reçu de l’anifrolumab ont également pu réduire le traitement aux glucocorticoïdes. L’utilisation à long terme de glucocorticoïdes a été associée à
« Ces données montrent un profil de sécurité acceptable à long terme de l’anifrolumab dans [systemic lupus erythematosus] en plus des améliorations soutenues de l’activité de la maladie et de la réduction de l’utilisation des glucocorticoïdes. Pris ensemble, les résultats confirment le profil avantages-risques favorable de l’anifrolumab à long terme en tant qu’option de traitement pour les patients atteints d’une forme modérée à sévère. [systemic lupus erythematosus].”
– Dr Kazem Kazempour
Auteur correspondant sur l’essai de phase 3, Dr Hussein Al-Mossawid’AstraZeneca, a noté que « la gestion du lupus érythémateux disséminé est difficile, en raison de la complexité de la maladie elle-même, ainsi que des traitements comme les corticostéroïdes oraux qui peuvent réduire l’activité de la maladie, mais aussi imposer un fardeau important aux patients lorsqu’ils sont utilisés à fortes doses long terme. »
« Ces nouvelles données de l’essai d’extension TULIP – le plus long essai clinique contrôlé par placebo réalisé dans le lupus à ce jour – confirment le profil bénéfice-risque de l’anifrolumab observé dans les essais précédents, maintenant sur 4 ans », a-t-il commenté.
Le Dr Kazempour a convenu :
« Sur la base des données d’innocuité, de tolérabilité et d’efficacité à long terme ci-dessus, oui, l’anifrolumab semble être un traitement efficace pour les patients atteints de lupus. Les résultats de cette étude sont significatifs car ils sont basés sur un essai clinique de grande envergure « randomisé, contrôlé par placebo » mené sur 176 sites d’étude dans 24 pays.
« Cette étude fournit les preuves nécessaires pour que l’anifrolumab soit adopté comme traitement d’appoint à long terme pour les [systemic lupus erythematosus] […] Des preuves supplémentaires seront nécessaires après la commercialisation pour confirmer un profil d’innocuité et d’efficacité à long terme encore plus long », a-t-il ajouté.
La deuxième étude a également obtenu des résultats encourageants dans le traitement du LES.
Dans cet essai de phase 2 de 32 semaines sur le traitement par voie orale, le deucravacitinib, ceux qui prenaient le médicament actif ont montré une plus grande amélioration des symptômes et des taux d’événements indésirables similaires à ceux du placebo.
Les participants à toutes les doses de deucravacitinib ont mieux répondu que ceux sous placebo, mais l’effet était plus important chez ceux recevant la dose d’essai la plus faible de 3 mg deux fois par jour. Ces participants ont montré un 58%
Ainsi, pour ceux qui vivent avec le lupus, l’avenir pourrait bientôt être plus prometteur.
