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Sclérose en plaques : le nouveau médicament de Novartis, l’ofatumumab, montre sa capacité à prévenir les rechutes de la sclérose en plaques dans le cadre d’un essai de phase 3

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Sclérose en plaque: Un essai clinique multicentrique de phase 3 récemment achevé a révélé qu’un médicament immunomodulateur peut réduire l’activité de la maladie inflammatoire chez une grande majorité de patients atteints de sclérose en plaques récurrente (SMR), la forme la plus courante de la maladie, dans laquelle les symptômes augmentent et décliner.

La sclérose en plaques ou SEP est une maladie auto-immune dans laquelle le système immunitaire du corps attaque et détruit les gaines isolantes qui aident normalement à accélérer la signalisation dans les voies nerveuses dans le cerveau et dans tout le corps. La SEP affecte environ un million de personnes aux États-Unis, frappant les nerfs du cerveau et de la moelle épinière dans la force de l’âge, paralysant finalement de nombreux patients.

Une étude publiée dans Le Journal de médecine de la Nouvelle-Angleterre, dans laquelle plus de 900 patients ont reçu un médicament injectable appelé ofatumumab pendant une durée médiane de 1,6 an. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1917246

Les résultats de la recherche ont montré que l’ofatumumab produisait une réduction significative des nouvelles inflammations, ainsi que moins de rechutes cliniques et d’événements de progression. Au cours de la deuxième année de traitement, près de neuf patients sur 10 sous ofatumumab n’ont montré aucun signe d’activité de la maladie.

Les essais ASCLEPIOS I et ASCLEPIOS II sponsorisés par Novartis, menés sur 385 sites dans 37 pays, ont comparé l’ofatumumab au tériflunomide, une pilule quotidienne couramment prescrite pour la SEP, et ont constaté que le traitement par l’ofatumumab entraînait la moitié du taux de rechute et significativement moins de cas d’aggravation du handicap ou de nouvelles lésions inflammatoires dans le cerveau.

Les premiers traitements efficaces contre la SEP sont devenus disponibles il y a seulement deux décennies, mais la nouvelle étude est la dernière à démontrer l’efficacité beaucoup plus grande d’un nouveau type de traitement qui cible spécifiquement les cellules B du système immunitaire pour étouffer la SEP. Novartis cherche maintenant à obtenir l’autorisation de commercialiser l’ofatumumab aux États-Unis et dans le monde pour traiter le RMS.

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Le Dr Stephen Hauser, MD, médecin-chercheur à l’UCSF et directeur de l’UCSF Weill Institute for Neurosciences, est depuis des décennies un ardent défenseur du ciblage des cellules B pour traiter la sclérose en plaques. Hauser a été l’un des principaux conseillers sur la conception du protocole d’essai clinique de phase 3 ASCLEPIOS et est l’auteur correspondant de la nouvelle étude NEJM.

Le Dr Hauser a joué un rôle similaire dans une précédente étude de phase 3 du premier traitement contre la SEP ciblé sur les cellules B, un médicament Genentech appelé ocrelizumab (nom de marque Ocrevus). En 2017, l’ocrelizumab est devenu le premier traitement à être approuvé pour la SEP primaire progressive (SPPP), une forme moins courante dans laquelle la maladie progresse continuellement sans rechutes. Environ 10 % des cas de SEP sont diagnostiqués comme PPMS, et l’ocrélizumab s’est avéré réduire la progression de l’invalidité clinique d’environ 25 %.

Le médicament Ocrelizumab est administré par perfusion tous les six mois, tandis que l’ofatumumab peut être injecté sous la peau une fois par mois par les patients utilisant un stylo auto-injecteur. Les deux médicaments sont des anticorps, mais ils ciblent des sites différents sur la même molécule, appelée CD20, qui se trouve presque exclusivement sur les cellules B.

Il a été observé que le traitement épuise temporairement les populations de cellules B inflammatoires de la circulation sanguine. L’ofatumumab est un anticorps entièrement humain, mais l’ocrélizumab est en partie dérivé de la souris, et les deux médicaments agissent pour éliminer les cellules B de manière quelque peu différente.

Le Dr Hauser a déclaré : « Ces deux thérapies à base de cellules B sont incroyablement efficaces pour la SEP récurrente et offrent de bonnes options pour les patients », a déclaré Hauser. « Compte tenu de l’efficacité que nous avons constatée dans cette étude avec une élimination presque complète de l’inflammation et des cicatrices dans les zones riches en myéline du cerveau, ainsi que des effets secondaires minimes, l’utilisation de l’une ou l’autre de ces thérapies est la plus attrayante comme traitement de première intention pour la plupart des patients atteints de SEP.

Le développement pharmaceutique des deux médicaments pour la SEP s’est basé sur des travaux commencés au début de la carrière de Hauser, dans lesquels il a démontré que les cellules B jouent un rôle clé dans la SEP. Il y a deux décennies, cette recherche a aidé à persuader Genentech de tester le rituximab, un anticorps anti-CD20 utilisé pour traiter le lymphome non hodgkinien, dans un essai clinique avec des patients atteints de SEP. Cette étude a été la première à démontrer l’efficacité de cette stratégie de traitement pour la SEP.

En plus de démontrer l’importance de la recherche fondamentale pour comprendre le fonctionnement du système immunitaire dans les maladies auto-immunes, la nouvelle étude du NEJM souligne également la valeur de la recherche clinique pour générer des informations sur la maladie, a déclaré Hauser. Par exemple, de nouveaux médicaments qui ont aidé à contrôler les épisodes inflammatoires récurrents chez les patients atteints de RMS révèlent plus de similitudes biologiques sous-jacentes entre les formes récurrentes et non récurrentes de la maladie qu’on ne le pensait auparavant. Même en l’absence d’épisodes inflammatoires actifs qui provoquent des rechutes, les cellules immunitaires qui ciblent et détruisent l’isolation neuronale continuent de survivre dans le cerveau, et les neurones continuent de dégénérer et de mourir.

D’après ce qui a été appris jusqu’à présent, et encouragés par le succès partiel de l’ocrélizumab dans le traitement de la progression, le Dr Hauser et ses collègues de l’UCSF visent à déterminer si des doses encore plus fortes, mais toujours sûres, de médicaments anti-CD20 administrés au moment du diagnostic pourraient en permanence arrêter la progression de la SEP et la dégénérescence des neurones, offrant ainsi un remède efficace. En plus des thérapies anti-CD20, diverses autres approches sont également à l’étude pour éliminer encore plus efficacement les cellules B coupables de la SEP.

Les chercheurs en médecine découvrent que même certains des premiers médicaments contre la SEP ont une capacité jusqu’alors inconnue à épuiser les cellules B ainsi que les cellules T du système immunitaire, ce qui était leur cible avant que le domaine ne se concentre sur les cellules B.

Le Dr Hauser a ajouté : « Bien qu’il n’y ait pas encore de remède, il y a une génération, les patients atteints de SEP devenaient généralement dépendants de la canne ou de la béquille en 15 ou 20 ans, mais maintenant ils sont souvent épargnés d’un handicap important. L’amélioration du traitement de la SEP, en particulier avec des médicaments qui ciblent spécifiquement les cellules B, est l’une des grandes réussites de la médecine. »

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