La FDA autorise les boosters COVID-19 mis à jour ciblant les variantes d’Omicron

Les vaccins bivalents, qui stimulent une réponse immunitaire contre deux antigènes différents en une seule inoculation, contiennent deux composants d’ARN messager (ARNm) du virus SARS-CoV-2 : l’un comprend la souche originale de SARS-CoV-2, et l’autre est similaire aux variantes BA.4 et BA.5 omicron.

Les experts ont réclamé le développement de vaccins multivalents ou de « rappels mis à jour » car ils offrent une meilleure protection contre plusieurs variantes du SRAS-CoV-2, dont Omicron. Les variantes dominantes actuelles BA.4 et BA.5 Omicron devraient circuler cet automne et cet hiver.

« Alors que nous nous dirigeons vers l’automne et que nous commençons à passer plus de temps à l’intérieur, nous encourageons fortement toute personne éligible à envisager de recevoir une dose de rappel avec un vaccin bivalent COVID-19 pour fournir une meilleure protection contre les variantes actuellement en circulation », a déclaré le commissaire de la FDA, le Dr Robert M. Calif dans un communiqué de presse.

Spécialiste des maladies infectieuses Dr Monica GandhiMPH, professeur de médecine à l’Université de Californie à San Francisco, a déclaré Nouvelles médicales aujourd’hui que le rappel mis à jour peut augmenter les anticorps chez l’homme contre le sous-variant dominant circulant, qui, selon elle, est principalement BA.5.

Malgré le potentiel d’efficacité contre les sous-variantes, le Dr Gandhi a noté que les preuves chez l’homme font toujours défaut.

« Pour être juste, nous devons noter que nous n’avons que des données chez les souris sur l’augmentation des anticorps à ce stade », a-t-elle déclaré. « Nous n’avons pas de données humaines sur ce nouveau rappel, que ce soit des anticorps ou des données cliniques. Cependant, il est biologiquement plausible que ces rappels mis à jour freinent les cas en augmentant les anticorps à mesure que nous entrons dans l’hiver.

Pourtant, le Dr Gandhi a souligné certaines données récentes qui peuvent aider à clarifier comment nous utilisons ces boosters et pour qui ils sont les plus appropriés.

Les boosters monovalents offrent toujours une protection

Les personnes qui ont reçu une injection de rappel monovalent sont toujours protégées contre le développement d’une maladie grave due au COVID-19. Un article récent publié plus tôt ce mois-ci dans JAMA montre un fort effet protecteur d’un seul rappel contre les maladies graves causées par les sous-variantes d’Omicron BA.1 et BA.2 qui continue de démontrer la puissante immunité cellulaire (cellules T et B) déclenchée par les vaccins.

Tous les individus n’ont pas besoin d’un deuxième rappel

Le Dr Gandhi a cité un autre papier récent dans JAMA, qui montre qu’un seul rappel avec un vaccin à ARNm offre une protection supplémentaire pendant au moins 6 mois. Cela signifie qu’un deuxième rappel COVID-19 – ou une quatrième dose – ne devrait pas être nécessaire pour toutes les personnes âgées pour le moment.

Les adultes plus âgés, les immunodéprimés peuvent en avoir le plus besoin

« Compte tenu de toutes les données montrant une forte protection des précédents vaccins à ARNm contre les maladies graves, je recommanderais ce rappel spécifique d’Omicron aux personnes âgées qui bénéficient d’un » boost d’anticorps « pendant les périodes de forte circulation virale », a déclaré le Dr Gandhi.

« C’est parce que les cellules B prennent généralement 2 à 4 jours pour fabriquer des anticorps neutralisantsce qui peut être trop long à attendre pour ceux qui sont plus susceptibles de contracter une maladie grave.

« Je recommanderais cette injection de rappel aux personnes immunodéprimées ou âgées de 60 ans et plus, et de préférence à celles dont la dernière injection remonte à plus de 6 mois. Je ne vois pas non plus de mal à ce que les jeunes reçoivent ce rappel spécifique à Omicron – mais étant donné que messagerie déroutante sur le renforcement peut avoir conduit à un absorption de rappel inférieure parmi les personnes âgées aux États-Unis, j’encouragerais certainement ce rappel surtout pour les personnes de 60 ans et plus.

– Dr Monica Gandhi, MPH, spécialiste des maladies infectieuses et professeur de médecine à l’Université de Californie, San Francisco

Depuis 2020, les vaccins monovalents COVID-19 actuels approuvés par la FDA, qui contiennent un composant de la souche originale de SARS-CoV-2, ont été administrés en toute sécurité à des millions de personnes aux États-Unis.

L’autorisation par la FDA des vaccins bivalents en tant que rappels à dose unique signifie que les vaccins monovalents à ARNm COVID-19 ne sont plus autorisés en tant que doses de rappel pour les personnes de 12 ans et plus.

La FDA déclare qu’elle continuera d’évaluer les données futures pour soutenir l’autorisation des rappels COVID-19 bivalents pour d’autres groupes d’âge.

Pour l’instant, des spécialistes des maladies infectieuses comme le Dr Gandhi ont déclaré que fournir des ressources et de l’attention aux groupes les plus à risque de maladie grave due au COVID-19 peut aider à garantir qu’ils obtiennent les interventions dont ils ont besoin pour rester en bonne santé.