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La FDA approuve Olumiant pour traiter les cas graves d’alopécie areata

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La FDA approuve Olumiant pour le traitement de l’alopécie sévère. Crédit image : Wirestock Creators/Shutterstock.
  • La Food and Drug Administration (FDA) a initialement approuvé Olumiant (baricitinib) en 2018 pour traiter la polyarthrite rhumatoïde.
  • L’approbation d’Oluminant marquerait la première fois que la FDA a approuvé un « traitement systémique » pour cette forme d’alopécie.
  • Olumiant est disponible sous forme de comprimés et est un médicament quotidien.

Il existe plusieurs formes d’alopécie, dont la pelade, une maladie cutanée auto-immune qui provoque des plaques chauves. Selon le Association de l’Académie américaine de dermatologie (AAD), le système immunitaire attaque les follicules pileux, ce qui entraîne la chute des cheveux.

La Organisation nationale des maladies rares rapporte que la pelade affecte environ 2,5 millions d’Américains. Alors que de nombreuses personnes souffrent de cas bénins d’alopécie et n’ont qu’une ou deux plaques chauves, d’autres développent des cas plus graves et ont une perte de cheveux importante.

Les gens peuvent développer une alopécie à tout moment de leur vie, mais l’AAD indique que la plupart des personnes qui en souffrent voient les premiers symptômes à l’âge de 30 ans.

Bien qu’il n’y ait pas de remède contre l’alopécie, il existe certains traitements disponible qui peut stimuler la croissance des cheveux.

Les corticostéroïdes peuvent être injectés dans la zone touchée ou appliqués comme traitement topique. Les médecins prescrivent souvent des corticostéroïdes topiques aux personnes plus jeunes atteintes d’alopécie.

Un autre traitement est l’immunothérapie. Selon le Fondation nationale de la peladece traitement « provoque une éruption allergique (dermatite allergique de contact) qui ressemble à du sumac vénéneux ou du lierre, qui altère la réponse immunitaire ».

Enfin, il existe un autre type de médicaments appelés inhibiteurs de la Janus kinase (JAK). Les inhibiteurs de JAK traitent une variété de maladies inflammatoires.

La FDA a maintenant approuvé un autre de ces médicaments, appelé Olumiant, traditionnellement utilisé dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, pour le traitement de la pelade.

Cytokines, qui sont des protéines impliquées dans la signalisation cellulaire, jouent un rôle dans les maladies auto-immunes. Lorsque le corps produit une quantité excessive de cytokines, cela peut déréguler le système immunitaire.

Oluminant agit en interrompant la signalisation cellulaire des cytokines ainsi que les voies de signalisation des enzymes.

Cela affecte le corps en abaissant son système immunitaire. En conséquence, Olumiant crée une opportunité pour le corps de recommencer à pousser les cheveux.

La FDA a basé son approbation sur deux récents essais de phase 3, THRIVE-AA1 et THRIVE-AA2 que le fabricant Olumiant Eli Lilly a réalisé.

Les participants devaient avoir un cas grave d’alopécie pour participer aux essais, avec une perte d’au moins 50 % du cuir chevelu survenant pendant au moins 6 mois.

Les deux essais étaient composés de trois groupes chacun. Le premier groupe a reçu une dose quotidienne de 2 milligrammes (mg) d’Oluminant, le deuxième groupe a reçu 4 mg d’Oluminant par jour et le troisième groupe a reçu un placebo quotidien.

L’objectif était que les participants voient une «couverture adéquate des cheveux du cuir chevelu», que les chercheurs ont définie comme ayant au moins 80% de couverture des cheveux du cuir chevelu à la semaine 36 de l’essai.

Parmi les participants au premier essai, 22 % qui ont pris 2 mg d’Olumiant et 35 % des participants qui ont pris 4 mg ont vu une couverture adéquate. Dans le groupe placebo, 5 % avaient une couverture adéquate.

Les résultats étaient légèrement inférieurs pour le deuxième essai.

Parmi les participants qui ont pris 2 mg d’Olumiant, 17 % ont vu une couverture adéquate des cheveux du cuir chevelu. Parmi les participants qui ont pris 4 mg, 32 % ont vu une couverture adéquate et 3 % des participants qui ont pris un placebo ont vu une couverture adéquate.

Olumiant signale un certain nombre d’effets secondaires courants, notamment :

Le médicament est également accompagné d’un avertissement encadré indiquant que le médicament peut causer des problèmes graves, tels que la tuberculose. De plus, Oluminant peut augmenter le risque de cancer, de crises cardiaques et d’accidents vasculaires cérébraux.

Pendant le Essais Olumiantseuls 2,2 % des participants ont arrêté en raison d’effets indésirables.

Dr Ken L. Williams Jr.chirurgien et fondateur d’Orange County Hair Restoration à Irvine, en Californie, s’est entretenu avec Nouvelles médicales aujourd’hui à propos de l’approbation par la FDA d’Olumiant pour l’alopécie areata.

Le Dr Williams a déclaré que pour les patients atteints de formes plus avancées d’alopécie qui ont des difficultés émotionnelles avec la maladie, « l’examen de ce médicament pour certains patients peut être justifié ».

Le Dr Williams a également exprimé certaines inquiétudes au sujet d’Olumiant et de la façon dont il peut éventuellement affecter la santé.

« Ce médicament diminue la capacité d’un être humain à combattre les infections », a déclaré le Dr Williams. « D’autres effets secondaires graves importants de l’immunosuppression sont la tuberculose et la sensibilité aux agents pathogènes environnementaux tels que les bactéries, les champignons et les virus. »

Le médecin a également noté que de telles infections peuvent potentiellement être mortelles.

« À mon avis, pour la présentation clinique la plus courante de l’alopécie areata, comme les plaques localisées de perte de cheveux, les effets potentiellement graves de ce médicament limitent son utilisation », a commenté le Dr Williams.

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