La FDA approuve le traitement Enhertu pour le sous-type HER2-low

HER2 est une protéine qui contribue à la croissance des cellules mammaires et, lorsque HER2 ne fonctionne pas correctement, elle peut accélérer la croissance des tumeurs cancéreuses du sein. Dans le passé, les médecins classaient les tumeurs cancéreuses du sein comme HER2-positives ou HER2-négatives sur la base d’immunohistochimie (IHC) scores donnés lors du dépistage du cancer.

Cependant, des recherches récentes montrent qu’il existe un sous-type appelé HER2-faible, car certaines personnes qui ont été testées HER2 négatives peuvent encore avoir de faibles niveaux de HER2 et des cancers qui ont métastasé ou ne peuvent pas être retirés. Ces patients étaient auparavant empêchés de recevoir certains traitements disponibles pour les patients HER2 positifs et auraient reçu une hormonothérapie ou une chimiothérapie traditionnelle avant l’approbation d’Enhertu par la FDA.

Selon le Communiqué de la FDAles médecins diagnostiqueront environ 287 850 nouveaux cas de cancer du sein féminin en 2022. Étant donné qu’environ 80 % d’entre eux auraient précédemment été testés HER2-négatifs, et 60 % de ces cas seraient désormais testés comme HER2-bas, les traitements pourraient potentiellement s’étendre pendant plus de 100 000 cas de cancer du sein.

Selon la FDA, Enhertu est une perfusion intraveineuse indiquée pour les patientes HER2-low atteintes d’un « cancer du sein HER2-low non résécable (impossible à retirer) ou métastatique (propagé à d’autres parties du corps) ».

Enhertu relève de la thérapie ciblée catégorie, il attaque donc les cellules cancéreuses sans endommager les cellules saines. Le médicament attaque spécifiquement les cellules avec la protéine HER2.

Dr Brian Wojciechowskioncologue chez Crozer Health en Pennsylvanie, a expliqué le fonctionnement d’Enhertu lors d’un podcast animé par BreastCancer.org.

« La partie conjuguée anticorps-médicament … est attachée à un médicament chimio appelé deruxtecan, et il agit en quelque sorte comme un cheval de Troie », a commenté le Dr Wojciechowski.

Le Dr Wojciechowski a mentionné que ce traitement est bénéfique car il délivre le composant de chimiothérapie d’Enhertu directement à la cellule cancéreuse.

« Non seulement il cible la chimio plus précisément dans la cellule cancéreuse du sein, mais comme il ne va pas dans le reste du corps, cela nous permet de donner un médicament chimio beaucoup plus puissant que d’autres médicaments chimio qui iraient au reste. du corps », dit-il.

Par le renseignements sur la prescription pour Enhertu, les patients qui reçoivent le traitement reçoivent une perfusion tous les 21 jours. Au cours de l’essai, les patients ont reçu Enhertu pendant une durée médiane de 8 mois.

Pendant la prise de drogue Essai de phase 3 DESTINY-Breast04les chercheurs ont comparé les patients à qui on avait prescrit Enhertu à ceux à qui on avait prescrit le médicament de chimiothérapie choisi par leur médecin.

L’essai a étudié 557 patientes adultes atteintes d’un cancer du sein HER2-low. Parmi les patients, les chercheurs ont sélectionné au hasard 373 pour recevoir Enhertu et 184 pour recevoir le choix de traitement de leur médecin.

Les patients qui ont reçu Enhertu ont eu une survie médiane sans progression de 9,9 mois. Les patients qui ont reçu le choix de traitement de leur médecin ont eu une survie médiane sans progression de 5,1 mois.

En comparaison, les patients traités avec Enhertu ont vu leur cancer pris en charge presque deux fois plus longtemps.

De plus, le taux de survie global des patients ayant reçu Enhertu était de 23,4 mois, tandis que le taux de survie global des patients ayant reçu le traitement de choix de leur médecin était de 16,8 mois.

Enhertu peut causer un certain nombre de effets secondaires et réactions. Certains de ces effets secondaires peuvent mettre la vie en danger, ce qui a nécessité un avertissement encadré pour Enhertu.

Les effets secondaires les plus courants incluent :

• nausée
• diminution du nombre de globules blancs
• fatigue
• vomissement
• douleurs musculo-squelettiques

Environ 28 % des patients qui ont reçu Enhertu au cours de l’essai ont présenté des effets indésirables graves et 16 % des patients de l’essai ont dû cesser définitivement de recevoir les traitements Enhertu.

Les réactions sévères les plus courantes étaient la pneumopathie interstitielle (PI), la pneumonite et la septicémie. Plusieurs personnes sont décédées au cours de l’essai en raison d’effets indésirables graves, dont trois personnes décédées des suites d’une PID/pneumonie.

Dr Parvin Peddiun oncologue médical du Providence Saint John’s Health Center à Santa Monica, en Californie, s’est entretenu avec Nouvelles médicales aujourd’hui à propos de l’approbation d’Enhertu.

« Un nouveau groupe de patientes atteintes d’un cancer du sein HER2-low peut se qualifier pour ce traitement après un essai de chimiothérapie », a déclaré le Dr Peddi.

Le Dr Peddi est également directeur de l’oncologie médicale du sein pour le Margie Petersen Breast Center du Providence Saint John’s Health Center.

« Les médicaments anti-HER2 sont maintenant si bons qu’ils peuvent aider les patients traditionnellement considérés comme HER2 négatifs mais qui ont une certaine positivité pour HER2 », a déclaré le Dr Peddi. « Ce n’est pas sans effets secondaires et nécessite une surveillance attentive, mais il peut désormais bénéficier à une population de patientes beaucoup plus large que les seuls cancers du sein HER2-positifs. »

– Dr Parvin Peddi

Lors du podcast BreastCancer.org, le Dr Wojciechowski a mentionné l’importance de l’essai pour Enhertu. Il a mentionné que les médicaments sont généralement comparés à des placebos pendant les essais et qu’Enhertu a été comparé à des traitements approuvés existants.

« Il est moins courant de constater un avantage en termes de survie globale, et lorsque vous voyez la survie globale, la survie globale correspond à la durée pendant laquelle les personnes vivent réellement avec le cancer », a fait remarquer le Dr Wojciechowski. « Quand vous voyez une différence de survie globale, c’est considéré comme assez remarquable, et dans ce cas, la différence de survie globale était de 23,4 contre 16 mois pour l’ensemble du groupe. »

Dr Bhavana Pathakun oncologue médical au MemorialCare Cancer Institute du Orange Coast Medical Center à Fountain Valley, en Californie, s’est également entretenu avec MNT à propos d’Enhertu.

« Cette approbation change la pratique et a reçu une rare ovation debout lors de la conférence annuelle de notre société d’oncologie pour les travaux du Dr Shanu Modi », a déclaré le Dr Pathak. Nous avons maintenant un nouveau médicament pour traiter une grande population de femmes qui, autrement, étaient considérées comme négatives pour la protéine HER2 sur leur cancer du sein », a noté le Dr Pathak.

Le Dr Pathak, qui est également interniste et hématologue certifié au MemorialCare Cancer Institute, a qualifié Enhertu de « très efficace ».

« Je pense que nous devrions repenser la façon dont nous testons et rapportons les résultats HER2. C’est beau de voir ce type de progrès avec les efforts du projet Cancer Moonshot », a-t-elle ajouté.