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La FDA approuve le médicament non stimulant Qelbree pour adultes

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Le TDAH peut maintenant être traité avec le médicament viloxazine, également connu sous le nom de Qelbree. Maja Topcagic/Stocksy
  • La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a élargi son approbation d’un médicament non stimulant, les gélules à libération prolongée de viloxazine, également connues sous le nom de Qelbree, pour le traitement du trouble déficitaire de l’attention avec hyperactivité (TDAH) chez l’adulte.
  • La FDA a initialement approuvé Qelbree en 2021 pour le traitement du TDAH chez les enfants âgés de 6 à 17 ans.
  • Qelbree est le premier médicament non stimulant approuvé pour le traitement du TDAH chez l’adulte depuis 20 ans.
  • Les personnes atteintes de TDAH prennent le médicament une fois par jour, et il est disponible dans une capsule à libération prolongée.

Le TDAH est un trouble neurodéveloppemental qui peut causer de l’hyperactivité et de l’inattention. Les symptômes de la maladie sont souvent présents pendant l’enfance et peuvent persister à l’âge adulte.

En plus de provoquer l’hyperactivité et l’inattention, le TDAH peut également provoquer d’autres symptômes tels que l’impulsivité, le dysfonctionnement exécutif, l’agitation et la difficulté à suivre les instructions. Les symptômes peuvent varier d’une personne à l’autre.

Selon le Association des troubles du déficit de l’attentionenviron 11 millions d’adultes aux États-Unis ont le TDAH.

Lorsque le TDAH n’est pas traité chez les adultes, il peut entraîner des difficultés à maintenir des relations, une instabilité professionnelle et des problèmes de santé mentale, tels que la dépression et l’anxiété. Heureusement, il existe un certain nombre d’options de traitement pour le TDAH.

Certaines personnes atteintes de TDAH utilisent la psychothérapie et l’ergothérapie pour gérer les symptômes du TDAH, tandis que d’autres utilisent des médicaments ou une combinaison de thérapie et de médicaments.

Il existe des options stimulantes et non stimulantes pour traiter le TDAH. Certains médicaments stimulants comprennent :

  • Amphétamine
  • Méthylphénidate
  • Dexméthylphénidate
  • Lisdexamfétamine

L’inconvénient de l’utilisation de ces médicaments est qu’ils sont des substances contrôlées et qu’ils peuvent être mal utilisés.

Les médecins peuvent également prescrire des médicaments non stimulants, mais il n’y en a pas beaucoup disponibles par rapport aux options stimulantes. Certains médicaments non stimulants comprennent :

  • Atomoxétine
  • Clonidine
  • Guanfacine

De plus, les médecins prescrivent parfois des antidépresseurs pour améliorer les symptômes du TDAH.

Les personnes prescrites Qelbree prenez-le une fois par jour. En tant que médicament à libération prolongée, les personnes qui le prennent voient des avantages tout au long de la journée après avoir titré jusqu’à leur dose cible.

Qelbree contient de la viloxazine, que les médecins prescrivaient dans le passé pour la dépression. C’est un inhibiteur sélectif de la recapture de la noradrénaline (IRSN).

Selon le Instituts nationaux de la santéles IRSN « bloquent la recapture de la sérotonine et de la norépinéphrine dans la synapse, augmentant la stimulation des récepteurs post-synaptiques ».

Dr David Merrill a partagé ses réflexions sur Qelbree dans une interview avec Nouvelles médicales aujourd’hui et expliqué le fonctionnement de Qelbree.

« Semblable au dernier non-stimulant approuvé par la FDA pour le TDAH appelé atomoxétine, le mécanisme de la viloxazine implique également une augmentation d’un neurotransmetteur dans le cerveau appelé noradrénaline dont nous savons qu’il est important pour l’attention », a expliqué le Dr Merrill.

Le Dr Merrill est psychiatre et directeur du Pacific Brain Health Center du Pacific Neuroscience Institute au Providence Saint John’s Health Center à Santa Monica, en Californie.

« De plus, la viloxazine a des actions complexes sur les récepteurs de la sérotonine qui peuvent entraîner des avantages supplémentaires pour les patients utilisant le médicament pour l’attention », a commenté le Dr Merrill.

Les scientifiques ont utilisé l’échelle AISRS (Adult ADHD Symptom Rating Scale) pour déterminer la gravité des symptômes du TDAH ressentis par les participants au début de l’essai.

Dans l’étude de phase III sur l’efficacité de Qelbree chez les adultes, les personnes qui ont pris Qelbree ont vu une réduction de leurs symptômes à la fin de l’étude de 6 semaines.

Selon le résultats des essais cliniques publié par le fabricant du médicament, les participants qui ont pris Qelbree ont vu une diminution de 41% des symptômes tandis que les personnes qui ont pris un placebo ont vu une réduction de 32%.

Les participants qui ont reçu Qelbree ont également constaté des améliorations dans les scores des sous-échelles d’inattention et d’hyperactivité/impulsivité AISRS. Ils ont commencé à voir les avantages du médicament au début de la deuxième semaine de l’essai.

La effets secondaires les plus courants les participants ont ressenti de l’insomnie, des maux de tête, de la fatigue et des nausées.

De plus, certains participants ont signalé des pensées suicidaires, pour lesquelles le médicament porte un avertissement encadré.

Qelbree n’a montré aucun potentiel d’abus dans les essais, ce qui est l’une des plus grandes préoccupations avec d’autres médicaments pour le TDAH.

« Nous sommes fiers de mettre sur le marché une nouvelle option non stimulante pour adultes après 2 décennies », a déclaré Jack Khattar, président et chef de la direction de Supernus Pharmaceuticals.

« Étant donné que les traitements actuels pour le TDAH chez l’adulte sont limités et ne fonctionnent pas toujours, il est prometteur d’avoir une autre option », a déclaré le Dr Merrill.

« La viloxazine est un ancien médicament qui a maintenant été étudié et approuvé pour une nouvelle indication », a poursuivi le Dr Merrill. « Bien qu’il s’agisse d’un médicament de marque uniquement, ce qui signifie qu’il sera plus cher que les autres options de traitement disponibles pour la même condition, le fabricant met l’accent sur un plan de tarification abordable. »

Professeur James Brownqui travaille à la fois à Psychiatry-UK et à la School of Biosciences de l’Université Ashton en Angleterre, s’est également entretenu avec MNT à propos de Qelbree.

« L’ajout de pharmacothérapies plus efficaces pour le TDAH est bienvenu », a déclaré le professeur Brown. « L’adhésion à long terme aux médicaments pour le TDAH peut être aussi faible que 12 % et environ 30 % des patients atteints de TDAH ne répondent pas aux médicaments stimulants de première intention, y compris le méthylphénidate. »

Le professeur Brown a également noté que certains adultes ne peuvent pas prendre de stimulants ou n’y répondent pas bien, ce qui fait de Qelbree une option importante.

« L’ajout de Qelbree comme option de traitement pourrait potentiellement aider des millions d’adultes qui ne peuvent pas prendre leurs médicaments actuels en raison de leur inefficacité ou de leur tolérabilité », a commenté le professeur Brown.

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