Le géant pharmaceutique français Sanofi a déclaré vendredi que l’Agence européenne des médicaments avait approuvé sous conditions son médicament anticancéreux Libtayo, le premier médicament de ce type à être autorisé pour une utilisation dans l’UE. Le médicament, également connu sous le nom de CEMIPLIMAB-RWLC, est utilisé pour le traitement du carcinome épidermoïde cutané avancé.
Le médicament antitumoral est destiné aux patients atteints de la deuxième forme la plus courante de cancer de la peau, le carcinome épidermoïde cutané (CCCC), dont le cancer est avancé et qui ne sont pas candidats à la chirurgie ou à la radiothérapie.
Confirmant l’approbation conditionnelle, l’agence a ajouté dans un communiqué qu’elle avait « rendu un avis favorable, recommandant l’octroi d’une autorisation de mise sur le marché conditionnelle pour le médicament Libtayo, destiné au traitement du carcinome épidermoïde cutané avancé ».
« Les avantages de Libtayo sont sa capacité à réduire la taille de la tumeur et à empêcher la progression de la tumeur plus longtemps », a-t-il déclaré.
Aucun médicament pour le traitement de la SCCC n’est actuellement approuvé dans l’UE, selon Sanofi.
L’approbation finale du médicament sera donnée sous réserve de la fourniture par Sanofi des résultats des essais cliniques.
La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé Libtayo en septembre 2018, tandis que Santé Canada lui a donné le feu vert conditionnel plus tôt ce mois-ci.
