Les régulateurs américains de la santé ont commencé à dire à cinq fabricants de médicaments de rappeler leurs versions d’un médicament contre le diabète largement utilisé après que des tests de laboratoire ont révélé des niveaux élevés d’un contaminant lié au cancer.
Il y a plus de marques identifiées et pas seulement ces cinq-là et la situation serait pire en Asie selon des sources. Ils ont déclaré que les marques fabriquées en Inde, en Indonésie, aux Philippines, au Vietnam et en Chine étaient encore plus mal loties, car la concentration de ces contaminants cancérigènes était plus élevée.
L’une des versions les plus sûres de la metformine serait celle produite par l’Organisation pharmaceutique gouvernementale (GPO) en Thaïlande et elle est extrêmement bon marché mais fabriquée selon les normes de fabrication les plus élevées. Le GPO de Thaïlande est réputé pour fabriquer de nombreux médicaments génériques peu coûteux mais de qualité extrêmement supérieure.
La Food and Drug Administration des États-Unis a déclaré jeudi soir que plusieurs lots du médicament metformine avaient été testés positifs pour des niveaux dangereux de N-nitrosodiméthylamine, un produit chimique potentiellement cancérigène qui peut se former comme sous-produit de fabrication.
La FDA a intensifié les tests après la découverte du produit chimique dans des dizaines d’envois de médicaments contre l’hypertension et les brûlures d’estomac l’année dernière, déclenchant des rappels de Zantac et d’autres médicaments en vente libre et sur ordonnance.
Malheureusement, de nombreuses personnes pourraient être affectées car les comprimés de metformine sont un aliment de base des soins du diabète, réduisant l’excès de sucre dans le sang. Les personnes atteintes de diabète de type 2 utilisent la metformine seule ou avec d’autres médicaments pour aider à contrôler leur taux de sucre dans le sang. Plus de 36 millions de personnes aux États-Unis ont cette maladie.
Il est recommandé aux patients de continuer à prendre des médicaments à base de metformine jusqu’à ce que leur médecin puisse prescrire un remplacement, a déclaré la FDA dans un communiqué, notant les risques d’arrêt.
Les régulateurs américains évaluent toujours si les rappels entraîneront des pénuries de metformine, mais ont noté qu’un certain nombre d’autres sociétés fabriquent des versions génériques des médicaments qui ne semblent pas être affectées par le problème, en particulier celles fabriquées en Thaïlande.
Le fabricant canadien de médicaments Apotex Corp. a rappelé sa metformine à libération prolongée distribuée aux États-Unis et ailleurs plus tôt cette semaine après que la FDA eut découvert une contamination dans un lot. Apotex a déclaré dans un communiqué avoir rappelé volontairement toutes les fournitures de médicament « par excès de prudence ». La société a déclaré avoir cessé de vendre le médicament aux États-Unis en février 2019 et qu’il en restait peu sur le marché.
L’annonce de la FDA américaine n’a pas nommé les quatre autres fabricants de médicaments qui ont été invités à rappeler leurs produits et il y a aussi d’autres sur la liste qui n’ont pas encore été informés.
L’agence américaine a noté qu’aucun problème de contamination n’a été trouvé dans la metformine à libération immédiate.
La FDA américaine est chargée de s’assurer que les médicaments destinés au marché américain sont fabriqués dans des conditions sanitaires sûres et conformes aux normes de qualité fédérales. Mais les inspecteurs du gouvernement ont critiqué à plusieurs reprises l’agence pour ne pas avoir examiné les usines de fabrication à l’étranger, car la chaîne d’approvisionnement pharmaceutique s’est de plus en plus étendue à l’Asie.
Malheureusement, en mars et avril, la FDA américaine a suspendu presque toutes les inspections américaines et étrangères en raison de problèmes de sécurité et de restrictions de voyage causées par l’épidémie de COVID-19.
Cependant, il a depuis repris toutes les opérations et inspections depuis début mai.
Pour en savoir plus sur Metformine, continuez à vous connecter à Thailand Medical News.
S’il vous plaît, aidez à partager cet article avec autant de vos proches, parents et amis que peu de gens sont au courant de ce rappel de médicament.
