- Après une crise cardiaque, un régime médicamenteux à plusieurs pilules est essentiel pour prévenir les événements cardiovasculaires récurrents, mais de nombreux patients ne continuent pas à prendre les médicaments recommandés à long terme.
- Les chercheurs ont mené un essai clinique pour évaluer l’efficacité d’une stratégie de pilule tout-en-un (ou polypilule), par rapport aux soins standard, pour la prévention secondaire des décès cardiovasculaires et des complications après une crise cardiaque.
- Ils ont constaté que le traitement avec une polypilule contenant de l’aspirine, du ramipril et de l’atorvastatine dans les six mois suivant une crise cardiaque entraînait un risque significativement plus faible d’événements cardiovasculaires indésirables majeurs que les soins habituels.
Selon le
Lors d’une crise cardiaque (médicalement connue sous le nom d' »infarctus du myocarde »), l’apport sanguin au cœur est soudainement bloqué, généralement par un caillot sanguin. Pour prévenir les complications cardiovasculaires ultérieures, les patients qui se remettent d’une crise cardiaque se voient prescrire une combinaison de médicaments :
- Aspirine : Empêche la formation de caillots sanguins en empêchant les plaquettes sanguines de se coller les unes aux autres
- Un inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA) (par exemple, le ramipril) qui détend les veines et les artères pour abaisser la tension artérielle
- Une statine (par exemple, l’atorvastatine) qui abaisse le taux de cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL) dans le sang
« L’adhésion au traitement après un infarctus aigu du myocarde est essentielle pour une prévention secondaire efficace », a déclaré Dr José María Castellano, premier auteur de l’étude et coordinateur de la recherche clinique au Centre national espagnol de recherche cardiovasculaire (CNIC). Encore
Une solution potentielle au problème de la mauvaise adhésion aux médicaments est la combinaison de plusieurs médicaments dans une seule pilule, connue sous le nom de « polypilule ».
Des chercheurs du CNIC ont étudié l’efficacité d’une stratégie basée sur la polypilule dans le cadre de l’essai SECURE (Secondary Prevention of Cardiovascular Disease in the Elderly) mené par Dr Valentin Fuster, Ph.D.directeur de Mount Sinai Heart et médecin en chef de l’hôpital Mount Sinai, et directeur général du CNIC.
Les résultats de cet essai clinique randomisé international ont été annoncés le 26 août lors du Congrès de la Société européenne de cardiologie 2022 à Barcelone, en Espagne, et publiés dans Le New England Journal of Medicine.
« Les résultats de l’étude SECURE montrent que, pour la première fois, la polypilule, qui contient de l’aspirine, du ramipril et de l’atorvastatine, permet d’obtenir des réductions cliniquement pertinentes des événements cardiovasculaires récurrents chez les personnes qui se sont remises d’une précédente crise cardiaque en raison d’une meilleure adhésion aux cette approche simplifiée avec un polypilule simple, plutôt que de les prendre séparément comme conventionnel.
– Dr Valentin Fuster
L’étude a recruté 2 499 survivants d’une crise cardiaque dans 113 centres en Espagne, en Italie, en Allemagne, en République tchèque, en France, en Pologne et en Hongrie. L’âge moyen de la population étudiée était de 76 ans et 31 % des participants étaient des femmes. 77,9 % souffraient d’hypertension, 57,4 % souffraient de diabète et 51,3 % avaient des antécédents de tabagisme.
Les chercheurs ont assigné au hasard les patients pour recevoir la polypilule Trinomia ou un traitement standard basé sur les directives actuelles de la Société européenne de cardiologie.
Trinomia contient de l’aspirine (100 mg), du ramipril (2,5, 5 ou 10 mg) et de l’atorvastatine (20 ou 40 mg). La formulation spécifique utilisée par chaque patient dépendait de ses antécédents médicaux et des résultats des tests sanguins.
Les chercheurs ont suivi les patients pendant une moyenne de trois ans et ont examiné l’incidence de quatre événements cardiovasculaires majeurs : décès d’origine cardiovasculaire, crise cardiaque non mortelle, accident vasculaire cérébral non mortel et nécessité d’une revascularisation coronarienne d’urgence.
Les résultats de l’étude suggèrent que les patients du groupe polypill avaient une incidence de 9,5 % de ces quatre événements cardiovasculaires, contre 12,7 % dans le groupe de soins standard. Un décès d’origine cardiovasculaire est survenu chez 48 patients (3,9 %) dans le groupe polypilule, contre 71 (5,8 %) dans le groupe de soins standard. Les événements indésirables étaient similaires entre les deux groupes.
L’observance médicamenteuse autodéclarée était plus élevée chez les patients auxquels le polypilule avait été assigné, confirmant les résultats d’un
Lorsqu’on leur a demandé de commenter ces conclusions, Dr Eric D. Peterson, MPHa félicité les chercheurs pour avoir mené cet essai clinique sur un « problème important » mais a déclaré Nouvelles médicales aujourd’hui il avait des doutes quant à l’efficacité de la stratégie polypilule.
« [W]Bien que les différences signalées dans les résultats soient assez impressionnantes, il est quelque peu difficile de savoir si elles sont crédibles. Plus précisément, bien qu’il y ait eu des différences modestes dans l’adhésion rapportée à la polypilule par rapport aux thérapies séparées, celles-ci n’ont entraîné aucune différence mesurable dans le niveau de LDL (un substitut biologique de l’utilisation des statines) ou de la PA (un substitut biologique de l’utilisation du lisinopriil). Compte tenu de cela, je ne sais pas comment la polypilule a entraîné d’énormes différences de mortalité… Personnellement, j’aimerais voir un autre essai reproduire ces résultats.
– Dr Eric D. Peterson
Le Dr Fuster a exprimé son optimisme quant au potentiel de la stratégie polypill « pour réduire le risque de maladies cardiovasculaires récurrentes et de décès à l’échelle mondiale ».
Dr Heinrich Taegtmeyer, D.Phil, médecin-chercheur et professeur de médecine à la McGovern Medical School, a averti que « le concept de polypilule est risqué à moins que les patients ne soient soigneusement sélectionnés et surveillés de très près. La taille unique ne fonctionne pas toujours en raison d’effets secondaires indésirables (et parfois graves).
Le Dr Taegtmeyer, qui pratique la cardiologie et mène des recherches fondamentales financées par les National Institutes of Health (NIH) sur le métabolisme cardiaque depuis plus de 40 ans, a déclaré MNT que le [polypill] le concept existe depuis un moment. Il est né dans les années 1970 à Oxford, si je me souviens bien, mais n’a jamais eu beaucoup de succès. Il va et vient par vagues. Est-ce la prise de conscience émergente de [‘personalized medicine?’] Un débat intéressant.
En commentant les limites de cette étude, les chercheurs ont noté que l’essai n’était pas en aveugle car les participants savaient quel traitement ils recevaient. Cependant, cela n’aurait pas dû avoir d’impact sur les résultats puisque « les arbitres de l’événement n’étaient pas au courant des affectations des groupes d’essai et les évaluations des résultats étaient impartiales ».
Les chercheurs ont également noté que «[w]l’abandon et la perte de suivi peuvent potentiellement biaiser les comparaisons entre les groupes, bien que la fréquence d’abandon ait été similaire dans les deux groupes.
