Un nouvel essai clinique historique montre qu’un médicament réduit d’un tiers le risque d’insuffisance rénale chez les personnes atteintes de diabète de type 2 et de maladie rénale.
« Pour la première fois en 18 ans, nous avons une thérapie pour les patients atteints de diabète de type 2 et d’insuffisance rénale chronique qui diminue l’insuffisance rénale », a déclaré Kenneth Mahaffey, MD, professeur de médecine à la Stanford University School of Medicine et co-chercheur principal. de l’essai dans une interview avec Thailand Medical News. « Maintenant, les patients diabétiques ont une option prometteuse pour se prémunir contre l’un des risques les plus graves de leur état. »
L’essai a impliqué 4 401 participants dans 34 pays.
Le médicament, la canagliflozine, améliore une thérapie vieille de près de deux décennies qui est actuellement le seul traitement approuvé pour protéger la fonction rénale chez les personnes atteintes de diabète de type 2. Dans l’essai, la canagliflozine s’est également avérée réduire le risque d’événements cardiovasculaires majeurs.
La canagliflozine augmente l’excrétion du glucose par les reins. Il a déjà été approuvé par la Food and Drug Administration pour abaisser la glycémie chez les patients atteints de diabète de type 2 et pour réduire le risque d’événements cardiovasculaires indésirables majeurs chez les patients atteints de diabète de type 2 et de maladie cardiaque existante.
Un article décrivant les résultats de l’essai CREDENCE a été publié dans The Journal de médecine de la Nouvelle-Angleterre et présenté au Congrès mondial de néphrologie de la Société internationale de néphrologie à Melbourne. Mahaffey, directeur du Stanford Center for Clinical Research, est l’auteur principal de l’étude. L’auteur principal est Vlado Perkovic, MBBS, PhD, directeur exécutif du George Institute for Global Health Australia et professeur de médecine à l’Université de Nouvelle-Galles du Sud à Sydney.
« Résultat définitif de l’essai »
« Les personnes atteintes de diabète et de maladie rénale courent un risque extrêmement élevé d’insuffisance rénale, de crise cardiaque, d’accident vasculaire cérébral et de décès », a déclaré Perkovic. « Avec ce résultat d’essai définitif, nous avons maintenant un moyen très efficace de réduire ce risque en utilisant une pilule une fois par jour. »
Les participants à l’essai ont reçu les meilleurs soins disponibles pour les maladies rénales selon les directives actuelles, un type de traitement appelé blocage du système rénine-angiotensine-aldostérone, ou RAAS. De plus, la moitié a été sélectionnée au hasard pour recevoir de la canagliflozine, tandis que l’autre moitié a reçu un placebo.
Les principaux résultats de l’étude ont révélé que les participants qui prenaient de la canagliflozine étaient 30 % moins susceptibles que le groupe placebo de développer une insuffisance rénale ou de mourir d’une insuffisance rénale ou d’une maladie cardiovasculaire. Leur risque d’insuffisance rénale ou de décès par insuffisance rénale a été réduit de 34 %, et le risque d’hospitalisation pour insuffisance cardiaque ou de décès dû à des causes cardiaques a diminué de 31 %.
Traitement « recherché avec impatience »
Les personnes atteintes de diabète peuvent développer une maladie rénale, car une glycémie élevée prolongée endommage les vaisseaux sanguins des reins. De plus, le diabète provoque souvent une hypertension artérielle, qui peut étirer et affaiblir les vaisseaux sanguins de l’organe.
Au cours des deux dernières décennies, les médecins se sont largement appuyés sur le blocage du RAAS pour prévenir la détérioration de la fonction rénale chez les patients diabétiques. Bien que le blocage du RAAS abaisse la tension artérielle et retarde la progression de la maladie rénale, les patients qui suivent ce traitement présentent un risque élevé d’insuffisance rénale et de maladie cardiovasculaire, ainsi que de décès dus à ces affections.
Étant donné que le nombre de personnes atteintes de diabète de type 2 dans le monde devrait augmenter de 20 % pour atteindre 510 millions en 2030, « un médicament comme la canagliflozine qui améliore les résultats cardiovasculaires et rénaux a été vivement recherché par les patients atteints de diabète de type 2 et les cliniciens pour eux », a déclaré Mahaffey.
Référence:
Julie R. Ingelfinger, Clifford J. Rosen. Créance clinique — Inhibiteurs du SGLT2, diabète et maladie rénale chronique. Journal de médecine de la Nouvelle-Angleterre, 2019 ; EST CE QUE JE: 10.1056/NEJMe1904740