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Le spray nasal Esketamine de Janssen, similaire à l’opioïde illégal, la kétamine, est approuvé dans l’UE

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Dans un dernier développement, la Commission européenne (CE) a approuvé la filiale de Johnson & Johnson Janssen Spravato (eskétamine) spray nasal pour traitement majeur résistant dépression.

Spravato ou Eskétamine est un antagoniste du récepteur du glutamate N-méthyl-D-aspartate (NMDA) et sa composition est similaire à celle d’une drogue illégale kétamine; Janssen dispose d’un plan de gestion des risques liés à la possibilité d’une dépendance associée.

le médicament antidépresseur a été approuvé dans toute l’Union européenne en association avec un antidépresseur, soit un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine, soit un inhibiteur de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline. Il peut être auto-administré par un vaporisateur nasal à usage unique.

L’approbation du médicament est basée sur les résultats de cinq essais de phase III chez des patients qui n’ont pas répondu à au moins deux antidépresseur traitements, et sont donc décrits comme résistants aux traitements.

Les résultats de l’étude ont montré que le traitement par eskétamine spray nasal plus un nouveau oral antidépresseur a été associé à une plus grande réduction des symptômes de dépression qu’un nouveau antidépresseur plus un spray nasal placebo.

De plus, bien qu’il y ait eu une rémission impressionnante à la quatrième semaine, la poursuite du traitement avec eskétamine réduit le risque de rechute de 70 % chez les patients ayant une réponse stable et de 51 % chez les patients en rémission stable.

Environ 70 % de eskétamine-les patients traités ont bien répondu et ont présenté une réduction des symptômes d’au moins 50 %.

Le Dr Husseini K. Manji, responsable mondial du domaine thérapeutique des neurosciences de la recherche et du développement de Janssen, a déclaré Thaïlande Médical News, « L’approbation de la CE eskétamine le spray nasal offre une nouvelle façon de gérer les problèmes majeurs résistants au traitement dépression avec un nouveau mécanisme d’action. Janssen s’engage à réduire le fardeau dévastateur causé par les maladies mentales graves, et nous sommes fiers de présenter une nouvelle option de traitement innovante, qui contribuera à répondre à un besoin important non satisfait.

Professeur Allan Young, chaire d’humeur du King’s College de Londres troubles et Centre pour l’affectif Troubles Le directeur a commenté : « Ce nouveau traitement représente une nouvelle option thérapeutique passionnante pour une maladie courante, débilitante et difficile à traiter. Je crois que les cliniciens et les patients accueilleront favorablement cette option de traitement pour cette maladie souvent dévastatrice. »

Le professeur Siegfried Kasper du Collège international de neuropsychopharmacologie a déclaré : « MDD (majeur dépression) est une maladie débilitante qui peut avoir un impact profond sur les patients et leurs proches. J’ai vu des patients qui souffrent de TDM depuis très longtemps et qui ont essayé plusieurs traitements différents, qui prennent souvent entre quatre et six semaines pour faire effet.12 La nature à action rapide de eskétamine le spray nasal et les taux de rémission élevés observés dans les essais pivots en font une option de traitement bienvenue pour les personnes qui en ont le plus besoin. »

La décision de la Commission européenne intervient environ neuf mois après l’approbation par la Food and Drug Administration des États-Unis de eskétamine en mars 2019..

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