- On estime que jusqu’à 80 % des femmes ménopausées présenteront des symptômes vasomoteurs, également appelés bouffées de chaleur.
- Les régulateurs fédéraux ont maintenant approuvé un nouveau médicament, Veozah, pour traiter ce symptôme particulier de la ménopause.
- Les experts disent que les médicaments oraux devraient soulager de nombreuses femmes.
- Ils notent également que certains facteurs liés au mode de vie peuvent également aider à atténuer les bouffées de chaleur, notamment une alimentation saine et un sommeil suffisant.
La Food and Drug Administration (FDA) a
Il s’agit du premier médicament de ce type (neurokinine 3) à être approuvé pour le traitement des symptômes vasomoteurs. On s’attend à ce que le médicament soit disponible dans les pharmacies de détail dans environ trois semaines.
« Veozah est un nouveau médicament basé sur des recherches solides et approuvé par la FDA », a déclaré Dr Monte SwarupFACOG, OB/GYN à Chandler, Arizona, et fondateur du principal site d’information sur la santé vaginale Vaginal Health Hub.
« C’est un médicament oral pour traiter les symptômes de la ménopause tels que les bouffées de chaleur et les symptômes vasomoteurs », a-t-il déclaré. Nouvelles médicales aujourd’hui.
Il y avait deux études de phase 3 qui a conduit à l’approbation de la FDA.
L’âge moyen des participants était de 54 ans. Les sujets étaient des femmes ménopausées présentant l’une des situations suivantes :
Le premier essai comprenait 522 femmes. Dans le deuxième essai, il y avait 500 participants.
Les femmes ont présenté en moyenne sept symptômes vasomoteurs modérés à sévères.
Les participants ont été randomisés pour recevoir soit une dose de 45 mg de Veozah, soit un placebo. Dans les deux études, après 12 semaines, les femmes recevant un placebo ont été re-randomisées pour recevoir Veozah afin d’étudier plus avant l’innocuité du médicament.
Les chercheurs ont examiné la fréquence et la gravité des bouffées de chaleur aux semaines 4 et 12 dans les deux études. Pour la fréquence des symptômes, ils auraient une réduction cliniquement significative. Pour la gravité, ils ont noté une diminution statistiquement significative.
« Puisque Veovah est » le premier médicament de ce type « à être approuvé par la FDA pour les bouffées de chaleur causées par la ménopause, il y aura des ralentisseurs imprévus en cours de route », a déclaré Dr Sherry Rossexperte en obstétrique-gynécologie et en santé des femmes au Providence Saint John’s Health Center en Californie.
« Des études cliniques à plus long terme sont nécessaires pour montrer l’efficacité de Veovah et les effets secondaires courants ressentis par les personnes qui l’utilisent », a-t-elle déclaré. Nouvelles médicales aujourd’hui.
« Le coût mensuel de la prise de Veovah est prohibitif et distinguera la grande majorité des personnes souhaitant l’essayer », a ajouté Ross. « J’aimerais voir le prix baisser et que les compagnies d’assurance couvrent Veovah comme alternative au traitement hormonal substitutif pour de nombreuses femmes en attente. »
L’effet secondaire possible le plus grave est une transaminase hépatique élevée (atteinte hépatique).
Avant de commencer le traitement, il est conseillé aux femmes de subir une analyse de sang pour rechercher des dommages au foie. Le test doit être répété tous les trois mois pendant les neuf premiers mois d’utilisation du médicament.
Les symptômes de lésions hépatiques comprennent :
Toute personne présentant ces symptômes doit contacter un professionnel de la santé.
Il est déconseillé aux personnes atteintes de cirrhose ou d’insuffisance rénale sévère ou terminale de prendre ce médicament.
« Mon premier choix serait toujours l’hormonothérapie substitutive si elle convient à la femme », a déclaré Dr G. Thomas Ruiz, responsable OB/GYN au MemorialCare Orange Coast Medical Center en Californie. « Mais je suis prudemment optimiste à propos de Veozah. Nous n’avions jamais eu de médicament comme celui-ci pour les bouffées de chaleur auparavant, et c’est bien d’avoir un autre outil pour aider les femmes pendant la ménopause.
« Je le prescrirais au bon patient car la seule façon de savoir si cela fonctionne est que les femmes l’utilisent », a déclaré Ruiz. Nouvelles médicales aujourd’hui. « L’étude l’a évalué pendant 52 semaines, une bonne limite de temps, et a montré qu’il est meilleur qu’un placebo et qu’il peut être administré en toute sécurité. Cependant, lorsque le public l’utilisera, ce qui nous donnera beaucoup plus de données, nous verrons comment cela se passe.
Les autres effets secondaires possibles incluent :
Douleur abdominale
« Pour la plupart des femmes, la ménopause est une phase normale de transition de la vie qui ne nécessite pas d’intervention médicale », a déclaré Dr Anita SitMPH, vice-président du département d’OB / GYN ainsi que chef de la division de gynécologie générale et d’obstétrique en gynécologie au Santa Clara Valley Medical Center en Californie.
« Cependant, certaines femmes en périménopause et en postménopause souhaitent se faire soigner pour des symptômes vasomoteurs, en particulier si leur qualité de vie est affectée négativement », a déclaré Sit. Nouvelles médicales aujourd’hui. « Aux États-Unis, la moitié des femmes en périménopause déclarent se sentir irritées ou déprimées, avoir des bouffées de chaleur et des sueurs nocturnes affectant la qualité de vie, comme l’insomnie et les activités quotidiennes. Environ 50 % des femmes se sentent encore symptomatiques avec des symptômes vasomoteurs cinq ans après la ménopause. »
Environ 80 % des femmes ménopausées ont des bouffées de chaleur, selon Harvard Santé.
« Une bouffée de chaleur est une sensation brusque et soudaine de chaleur électrique dans la partie supérieure de la poitrine, du cou et du visage, accompagnée de transpiration et d’une sensation de rougeur », a déclaré Ross. « Ils peuvent durer jusqu’à cinq minutes. Certaines femmes ont plus de dix bouffées de chaleur par jour et elles peuvent durer en moyenne sept ans.
Lorsqu’elles surviennent pendant les heures de sommeil, elles sont appelées sueurs nocturnes et peuvent perturber le sommeil.
Les bouffées de chaleur peuvent également perturber la vie quotidienne. Les femmes qui les attrapent la nuit peuvent être fatiguées pendant la journée à cause d’un mauvais sommeil. Les femmes qui en souffrent pendant la journée pourraient constater qu’elles perturbent leur capacité à se concentrer sur l’accomplissement des tâches.
« Veozah est une alternative aux traitements hormonaux substitutifs traditionnels », a déclaré Swarup. « C’est bien que les femmes aient plus d’options. Ce médicament pourrait être bon pour les patients présentant des contre-indications aux hormones. Cependant, il a très souvent des exigences onéreuses pour les prises de sang. Je suis également toujours préoccupé par le coût des nouveaux médicaments et son impact sur les patients.
Les femmes afro-américaines et hispaniques ont des bouffées de chaleur plus longtemps que les femmes blanches et asiatiques, selon le
« L’approbation par la FDA d’un nouveau médicament pour les bouffées de chaleur sera bien accueillie par de nombreuses femmes ménopausées et périménopausées », a déclaré Dre Jennifer WuON/GYN au Lenox Hill Hospital de New York.
« Les bouffées de chaleur à cette période de la vie peuvent être vraiment débilitantes pour les activités quotidiennes et pour avoir une nuit de sommeil complète », a-t-elle déclaré. Nouvelles médicales aujourd’hui. « Traditionnellement, l’hormonothérapie substitutive était utilisée pour les bouffées de chaleur, mais les risques étaient inquiétants pour les patients et les médecins. Veozah n’est pas une hormone et sera un ajout bienvenu au régime de traitement de la ménopause.
Certaines femmes préfèrent d’abord essayer des approches non médicamenteuses.
Le
« Un mode de vie sain va très loin à tout moment de votre vie, en particulier pendant la ménopause », a déclaré Ross. « L’inactivité, une mauvaise alimentation, le tabagisme, l’obésité, la consommation excessive d’alcool et de mauvaises habitudes de sommeil peuvent aggraver les bouffées de chaleur. Éviter la caféine et les aliments chauds et épicés aide également à prévenir les bouffées de chaleur légères à modérées. S’habiller en couches et transporter un ventilateur portable sont des stratégies faciles pour lutter contre les bouffées de chaleur légères.
« Les techniques d’acupuncture et de relaxation, y compris la pleine conscience, le biofeedback, l’hypnose, la visualisation, la respiration lente et profonde, la thérapie cognitivo-comportementale, le yoga et le Tai Chi, peuvent aider à contrôler les bouffées de chaleur légères », a ajouté Ross. « La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) et les techniques de gestion du stress sont également utiles pour les symptômes légers. »
Certaines personnes utilisent des herbes et des suppléments pour aider à combattre les symptômes.
« Il existe des moyens non médicamenteux de réduire les bouffées de chaleur, tels que des compléments alimentaires tels que l’actée à grappes noires et le soja (400 mg d’extrait de soja et 50 mg d’isoflavone par jour pendant six semaines) », a déclaré Sit. « Cependant, en général, aucune étude n’a étayé les prétendus effets de l’homéopathie ou d’autres remèdes à base de plantes. »
