Un nouveau dispositif fournit un soutien de stimulation à la fois à l’oreillette droite et au ventricule droit du cœur.
La Cleveland Clinic a implanté avec succès un système de stimulateur cardiaque sans plomb à double chambre chez le premier patient aux États-Unis dans le cadre d’un essai clinique mondial, qui vise à offrir aux patients atteints de rythme cardiaque une approche plus ciblée grâce à une procédure moins invasive avec moins de complications.
Le système de stimulateur cardiaque sans plomb utilisé dans l’essai comprend deux stimulateurs cardiaques sans plomb – un pour le ventricule droit et un pour l’oreillette droite. Ces deux appareils sont conçus pour communiquer entre eux afin de fournir une communication battement par battement en fonction des besoins du patient.
Les stimulateurs cardiaques sont utilisés pour traiter les troubles du rythme cardiaque anormalement lents, y compris le dysfonctionnement du nœud sinusal, qui est l’incapacité du nœud sinusal à créer une fréquence cardiaque appropriée. Les stimulateurs cardiaques traitent également le bloc cardiaque, qui se produit lorsque les signaux électriques des cavités supérieures du cœur ne conduisent pas correctement vers les cavités inférieures. De telles arythmies, rythmes irréguliers ou anormaux, peuvent causer des difficultés respiratoires, des étourdissements, des évanouissements ou même une mort cardiaque subite dans certains cas.
Les stimulateurs cardiaques traditionnels nécessitent une incision pour implanter un générateur d’énergie placé sous la peau près de la clavicule, qui se connecte ensuite à des fils tendus à travers les veines et attachés au muscle cardiaque.
Malheureusement, des études ont montré que jusqu’à un patient sur six connaîtra une complication avec ce type de stimulateur cardiaque sur une période de trois ans, le plus souvent des saignements ou une infection dans la poche chirurgicale ou un délogement, une fracture ou des caillots sanguins autour des fils.
Les stimulateurs cardiaques sans plomb sont des dispositifs miniaturisés implantés directement dans le cœur et ne nécessitent pas de fils ou d’accès incisionnel. Des études antérieures ont montré moins de complications associées aux dispositifs sans plomb sur plusieurs années. La Cleveland Clinic a implanté son premier stimulateur cardiaque sans plomb à chambre unique en 2014. Cependant, les stimulateurs cardiaques sans plomb à chambre unique répondent aux besoins de moins de 10% des patients nécessitant un soutien de stimulation, les autres nécessitant un rythme à plusieurs chambres.
« Cela a le potentiel d’offrir aux patients nécessitant un soutien de stimulation non seulement une option moins invasive, mais cela élimine également les complications liées au plomb et crée peut-être une approche plus ciblée », explique Daniel Cantillon, M.D., directeur de recherche et chef de section associé de l’électrophysiologie cardiaque et de la stimulation dans le Cœur, le vasculaire et le thoracique Institute à la Cleveland Clinic et coprésident du comité directeur des essais cliniques. « Jusqu’à présent, les stimulateurs cardiaques n’étaient capables de rythmer qu’une chambre à la fois. Ce nouveau système permet d’envoyer des signaux électriques aux deux ensembles de muscles contractants pour aider à fournir le rythme nécessaire.
Le Dr Cantillon, co-chercheur principal de l’étude, fait état d’intérêts financiers avec Abbott associés à la prise de parole, à la consultation et au service au sein de conseils consultatifs scientifiques.
Les appareils sans plomb sont plus petits et conçus pour être récupérables afin que le système puisse être remplacé si nécessaire. Avec le stimulateur cardiaque sans plomb à chambre unique, les appareils doivent être échangés après sept ou huit ans. Ils sont retirés avec un cathéter et remplacés par un nouveau dispositif dans la même procédure mini-invasive.
L’étude pivot multicentrique recrutera environ 550 patients présentant des rythmes cardiaques anormaux dans un maximum de 80 sites dans le monde. L’étude évaluera l’innocuité, la performance et l’efficacité du système de stimulateurs cardiaques sans plomb Aveir™, développé par Abbott.
