Botox (onabotulinumtoxinA) est un médicament d’ordonnance de marque avec une variété d’utilisations. Si vous souffrez de l’une des conditions que le Botox est utilisé pour traiter, votre médecin peut vous recommander ce médicament.

Cet article décrit l’utilisation du Botox à des fins médicales. Pour en savoir plus sur l’utilisation du médicament à des fins esthétiques, consultez cet article.

Le Botox est utilisé pour :

  • prévenir les maux de tête chez les adultes souffrant de migraine chronique
  • traiter les axillaires sévères hyperhidrose chez les adultes
  • traiter la spasticité des membres supérieurs ou inférieurs chez l’adulte et certains enfants
  • traiter cervicale dystonie chez les adultes
  • traiter le blépharospasme (clignotement ou contraction incontrôlable de la paupière) chez les adultes et certains enfants
  • traiter strabisme chez les adultes et certains enfants
  • traiter les problèmes de vessie, y compris :

Le Botox est administré par injection dans différentes parties du corps, selon la condition traitée. Votre médecin ou un autre professionnel de la santé vous fera les injections. Dans la plupart des cas, vous recevrez des injections de Botox toutes les 12 semaines à long terme.

Pour plus d’informations sur le Botox, y compris une liste complète des conditions qu’il est utilisé pour traiter et ses limites, consultez cet article détaillé sur le médicament.

Comme d’autres médicaments, le Botox peut provoquer des effets secondaires légers ou graves. Continuez à lire pour en savoir plus.

Les effets secondaires du Botox peuvent varier en fonction de la condition que le médicament est utilisé pour traiter. Vous trouverez ci-dessous certains des effets secondaires les plus courants signalés par les personnes qui ont utilisé le Botox dans études.

Les effets secondaires les plus courants chez les adultes utilisant le Botox pour la migraine incluent :

Effets secondaires plus fréquents chez les adultes utilisant le Botox pour les voies axillaires hyperhidrose comprendre:

  • douleur ou saignement au site d’injection
  • transpiration dans d’autres parties du corps

Les effets secondaires les plus courants chez les personnes utilisant le Botox pour la spasticité des membres comprennent :

Effets secondaires plus fréquents chez les adultes utilisant le Botox pour les cervicales dystonie comprendre:

  • difficulté à avaler*
  • infections des voies respiratoires supérieures, comme le rhume

Les effets secondaires les plus courants chez les adultes et les enfants utilisant le Botox pour le blépharospasme ou le strabisme comprennent :

Les effets secondaires les plus courants chez les personnes utilisant le Botox pour des problèmes de vessie comprennent :

* Pour en savoir plus sur cet effet secondaire, voir « Effets secondaires expliqués » ci-dessous.

Voici des exemples d’effets secondaires bénins qui ont été signalés avec le Botox utilisé pour n’importe quelle condition :

  • réaction au site d’injection*
  • faiblesse musculaire près de l’endroit où le Botox est injecté
  • symptômes pseudo-grippaux tels que fièvre, nausées et douleurs musculaires

D’autres effets secondaires bénins du Botox peuvent varier en fonction de la condition que le médicament est utilisé pour traiter. Voici quelques exemples d’effets secondaires bénins rapportés par des personnes qui ont reçu du Botox pour différentes conditions dans études.

Effets secondaires bénins chez les adultes utilisant le Botox pour migraine comprendre:

Effets secondaires légers chez les personnes utilisant le Botox pour les aisselles hyperhidrose comprendre:

  • transpiration dans d’autres parties du corps
  • mal de gorge
  • mal de tête*
  • douleur au cou ou au dos
  • démangeaison

Les effets secondaires légers chez les personnes utilisant le Botox pour la spasticité des membres comprennent :

Effets secondaires légers chez les personnes utilisant le Botox pour les cervicales dystonie comprendre:

  • infections des voies respiratoires supérieures, comme le rhume
  • douleur au cou ou au dos
  • mal de tête*
  • vertiges
  • bouche sèche

Les effets secondaires bénins chez les personnes prenant du Botox pour le blépharospasme comprennent :

Les effets secondaires bénins chez les personnes utilisant le Botox pour le strabisme comprennent :

Les effets secondaires bénins chez les personnes utilisant le Botox pour des problèmes de vessie comprennent :

* Pour en savoir plus sur cet effet secondaire, voir « Effets secondaires expliqués » ci-dessous.

Dans la plupart des cas, ces effets secondaires devraient être temporaires. Et certains peuvent aussi être facilement gérés. Mais si vous avez des symptômes persistants ou qui vous dérangent, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Et n’arrêtez pas d’utiliser le Botox à moins que votre médecin ne vous le recommande.

Le Botox peut provoquer des effets secondaires bénins autres que ceux énumérés ci-dessus. Voir le Botox guide des médicaments pour plus de détails.

Noter: Une fois que la Food and Drug Administration (FDA) a approuvé un médicament, elle suit et examine les effets secondaires du médicament. Si vous souhaitez informer la FDA d’un effet secondaire que vous avez eu avec le Botox, visitez MédWatch.

Les effets secondaires graves qui ont été signalés avec le Botox comprennent :

Si vous développez des effets secondaires graves lors de la prise de Botox, appelez immédiatement votre médecin. Si les effets secondaires semblent mettre votre vie en danger ou si vous pensez avoir une urgence médicale, appelez immédiatement le 911 ou votre numéro d’urgence local.

* Botox a un avertissement encadré pour ce risque. Il s’agit de l’avertissement le plus sérieux de la Food and Drug Administration (FDA). Pour en savoir plus, consultez la section « Effets secondaires expliqués » ci-dessous.
† Pour en savoir plus sur cet effet secondaire, voir « Effets secondaires expliqués » ci-dessous.

Les effets secondaires les plus fréquemment signalés chez les adultes utilisant le Botox pour la migraine chronique (à long terme) comprennent :

  • la douleur du cou
  • mal de tête*
  • paupière tombante
  • douleurs musculaires
  • raideur ou faiblesse musculaire
  • douleur au point d’injection

D’autres effets secondaires moins courants signalés chez les adultes utilisant le Botox pour la migraine chronique comprennent :

Si vous êtes inquiet ou avez des questions sur les effets secondaires possibles de la prise de Botox pour traiter la migraine, parlez-en à votre médecin.

*Pour en savoir plus sur cet effet secondaire, voir « Effets secondaires expliqués » ci-dessous.

En savoir plus sur certains des effets secondaires que le Botox peut causer.

Mal de tête

Certaines personnes peuvent avoir mal à la tête après avoir reçu des injections de Botox. Dans étudesles maux de tête étaient fréquents chez les personnes utilisant le Botox pour la migraine, les douleurs axillaires hyperhidroseou cervicale dystonie. Cet effet secondaire n’a pas été signalé chez les personnes qui ont utilisé le Botox pour d’autres conditions.

Qu’est-ce qui pourrait aider

Si vous ressentez des maux de tête qui vous dérangent, cela peut généralement être soulagé avec un analgésique en vente libre. Les exemples incluent l’acétaminophène (Tylenol) ou ibuprofène (Advil, Ibu-Tab, Motrin). Vous pouvez demander à votre pharmacien de vous recommander un médicament sans danger pour vous.

Éviter l’alcool peut également aider à prévenir les maux de tête pendant votre traitement au Botox.

Si vous avez mal à la tête, évitez de vous masser ou de vous frotter la tête, le cou ou les épaules si vous avez reçu des injections de Botox dans ces zones. Frotter ou masser un site d’injection de Botox peut augmenter le risque de propagation de la toxine à d’autres zones. Consultez la section ci-dessous pour en savoir plus à ce sujet.

Propagation des effets des toxines

Le Botox a un avertissement encadré sur le risque de propagation des effets toxiques du médicament. Un avertissement encadré est l’avertissement le plus sérieux de la FDA. Il alerte les médecins et les patients sur les effets des médicaments qui peuvent être dangereux.

Le Botox peut parfois se propager à partir de la zone où les injections sont administrées. Cela peut provoquer une maladie grave appelée botulisme.

Le botulisme peut survenir des heures, des jours ou même des semaines après avoir reçu une injection de Botox. Les symptômes du botulisme peuvent inclure :

La propagation des effets des toxines est rare, mais elle peut être plus susceptible de se produire chez les personnes recevant du Botox pour la spasticité des membres, en particulier les enfants.

La propagation des effets des toxines n’a pas été signalée chez les personnes utilisant les doses recommandées de Botox pour la migraine, la transpiration excessive, le blépharospasme ou le strabisme. Pour en savoir plus, consultez la fiche du médicament renseignements sur la prescription.

Qu’est-ce qui pourrait aider

Après avoir reçu des injections de Botox, évitez de frotter ou de masser la zone où vous avez reçu les injections pendant quelques jours. Cela aidera à éviter de propager la toxine dans d’autres zones.

Si vous présentez des symptômes de botulisme après avoir reçu du Botox, appelez immédiatement votre médecin, même si plusieurs jours ou semaines se sont écoulés depuis votre dernière injection. Vous pourriez avoir besoin d’un traitement dans un hôpital.

Il est particulièrement important de consulter immédiatement un médecin si vous avez du mal à respirer, à avaler ou à parler après avoir reçu des injections de Botox. Si vos symptômes mettent votre vie en danger, appelez le 911 ou votre numéro d’urgence local.

Vous ne devez pas conduire si vous présentez des symptômes tels qu’une vision floue ou double, une paupière tombante, des étourdissements ou une faiblesse musculaire.

Si vous avez des questions sur votre risque de propagation des effets des toxines, parlez-en à votre médecin.

Réaction au site d’injection

Certaines personnes peuvent ressentir des réactions au site où les injections de Botox sont administrées. Dans étudescet effet secondaire a été signalé chez des personnes ayant reçu du Botox pour traiter la migraine, hyperhidrosespasticité des membres et cervicales dystonie.

Les symptômes des réactions au site d’injection peuvent inclure :

  • sensibilité ou douleur
  • rougeur ou décoloration
  • ecchymoses
  • gonflement
  • saignement
  • infection

Les réactions au site d’injection se développent généralement dans la semaine suivant les injections. Ils sont généralement légers et s’améliorent en quelques jours. Mais dans certains cas, ils peuvent durer plus longtemps.

Qu’est-ce qui pourrait aider

Si vous ressentez une réaction au site d’injection, il peut être utile d’appliquer une compresse froide sur la zone. Cela peut aider à réduire la douleur, l’enflure ou les ecchymoses. Vous devez éviter de frotter ou de masser la zone où vous avez reçu les injections pendant quelques jours après avoir reçu du Botox. Cela aidera à éviter de propager la toxine dans d’autres zones. (Voir « Propagation des effets des toxines » directement ci-dessus pour en savoir plus.)

Si vous avez des réactions au site d’injection qui sont graves, gênantes ou qui durent longtemps, parlez-en à votre médecin. Ils peuvent être en mesure de suggérer des moyens d’aider à gérer cet effet secondaire.

Rétention urinaire

Le Botox peut provoquer une rétention urinaire lorsqu’il est utilisé pour traiter des problèmes de vessie tels que incontinence urinaire (perte de contrôle de la vessie) ou vessie hyperactive.

Avec la rétention urinaire, vous ne pouvez pas vider complètement votre vessie par vous-même. Cela peut provoquer des symptômes tels que :

  • sensation fréquente d’avoir besoin d’uriner
  • difficulté à uriner
  • sensation de brûlure en urinant

Dans études, la rétention urinaire a été fréquemment signalée chez les adultes recevant des injections de Botox pour traiter des problèmes de vessie. Les personnes atteintes de diabète ou de sclérose en plaques peuvent avoir un risque plus élevé de rétention urinaire avec le Botox.

La rétention urinaire n’a pas été signalée chez les enfants recevant des injections de Botox pour des problèmes de vessie. Mais ces études ne concernaient que des enfants qui utilisaient déjà un cathéter pour vider leur vessie.

Qu’est-ce qui pourrait aider

La rétention urinaire est traitée en insérant un cathéter dans votre vessie pour lui permettre de se vider. Vous ne devez utiliser le Botox pour traiter les problèmes de vessie que si vous êtes disposé et capable de vous faire insérer un cathéter, si nécessaire.

Votre médecin vérifiera votre rétention urinaire dans les 2 semaines suivant la réception des injections de Botox. Ils le feront généralement en prenant une échographie de votre vessie après avoir uriné. Cela donne une estimation de la quantité d’urine qui reste dans votre vessie après avoir uriné. Votre médecin peut continuer à vous surveiller avec ces analyses de la vessie jusqu’à 12 semaines.

Si vous présentez des symptômes de rétention urinaire, appelez immédiatement votre médecin. Vous pourriez avoir besoin d’un cathéter temporaire pour vous aider à vider votre vessie jusqu’à ce que vous n’ayez plus de rétention urinaire.

Réaction allergique

Comme la plupart des médicaments, le Botox peut provoquer une réaction allergique chez certaines personnes. Des réactions allergiques sont survenues dans essais cliniquesmais on ne sait pas à quelle fréquence ils se sont produits.

Les symptômes peuvent être légers ou graves et peuvent inclure :

  • démangeaison de la peau
  • démangeaisons
  • rinçage (chaleur temporaire, rougeur ou approfondissement de la couleur de la peau)
  • gonflement sous la peau, généralement dans les paupières, les lèvres, les mains ou les pieds
  • gonflement de la bouche, de la langue ou de la gorge, ce qui peut rendre la respiration difficile

Qu’est-ce qui pourrait aider

Si vous présentez des symptômes bénins d’une réaction allergique, comme une légère éruption cutanée, appelez immédiatement votre médecin. Ils peuvent suggérer un antihistaminique oral en vente libre, comme Benadryl (diphenhydramine), ou un produit topique, comme une crème d’hydrocortisone, pour gérer vos symptômes.

Si votre médecin confirme que vous avez eu une légère réaction allergique au Botox, il décidera si vous devez continuer à l’utiliser.

Si vous présentez des symptômes d’une réaction allergique grave, comme un gonflement ou des difficultés respiratoires, appelez immédiatement le 911 ou votre numéro d’urgence local. Ces symptômes peuvent mettre la vie en danger et nécessiter des soins médicaux immédiats.

Si votre médecin confirme que vous avez eu une réaction allergique grave au Botox, il se peut qu’il vous demande de passer à un autre traitement.

Suivi des effets secondaires

Pendant votre traitement au Botox, pensez à prendre des notes sur les effets secondaires que vous ressentez. Ensuite, vous pouvez partager ces informations avec votre médecin. Ceci est particulièrement utile lorsque vous commencez à prendre de nouveaux médicaments ou à utiliser une combinaison de traitements.

Vos notes sur les effets secondaires peuvent inclure des éléments tels que :

  • quelle dose de médicament vous preniez lorsque vous avez eu l’effet secondaire
  • combien de temps après avoir commencé cette dose vous avez eu l’effet secondaire
  • quels étaient vos symptômes de l’effet secondaire
  • comment cela a affecté vos activités quotidiennes
  • quels autres médicaments vous preniez également
  • toute autre information que vous jugez importante

Garder des notes et les partager avec votre médecin aidera votre médecin à en savoir plus sur la façon dont ce médicament vous affecte. Votre médecin peut utiliser ces informations pour ajuster votre plan de traitement si nécessaire.

Voici les réponses à certaines questions fréquemment posées sur les effets secondaires du Botox.

Le Botox provoque-t-il des effets secondaires à long terme ?

Oui. Bien que rare, le Botox peut provoquer des effets secondaires qui peuvent être à long terme.

Les effets secondaires possibles à long terme du Botox incluent :

  • rétention urinaire (ne pas pouvoir vider sa vessie par soi-même) chez les personnes prenant du Botox pour des problèmes de vessie
  • ulcération de la cornée (plaie ouverte sur le devant de l’œil) chez les personnes prenant du Botox pour le blépharospasme

Si vous êtes préoccupé par les effets secondaires possibles à long terme du Botox, parlez-en à votre médecin.

Quand les effets secondaires du Botox disparaissent-ils généralement ?

La plupart des effets secondaires du Botox disparaissent généralement après quelques jours ou quelques semaines à mesure que les effets de l’injection s’estompent. Mais cela peut varier en fonction de la condition traitée, de l’effet secondaire spécifique et de la façon dont votre corps réagit au médicament.

Si vous avez des effets secondaires gênants ou qui durent plus de quelques jours ou semaines, parlez-en à votre médecin.

Le Botox pourrait-il causer des effets secondaires qui affectent mon cerveau ?

Non, le Botox n’est pas connu pour provoquer des effets secondaires qui affectent ou endommagent le cerveau.

Les effets toxiques du Botox peuvent parfois se propager à partir de la zone où les injections sont administrées*, provoquant une affection appelée botulisme. Cette condition implique des problèmes répandus avec la façon dont les nerfs communiquent avec les muscles. Mais cela n’affecte pas le cerveau.

Si vous êtes préoccupé par les effets du Botox sur votre cerveau, parlez-en à votre médecin.

* Botox a un avertissement encadré sur ce risque. Il s’agit de l’avertissement le plus sérieux de la Food and Drug Administration (FDA). Pour en savoir plus, consultez la section « Effets secondaires expliqués » ci-dessous.

Le Botox est utilisé chez certains enfants pour :

  • traiter le blépharospasme (clignotement incontrôlable ou contraction de la paupière)
  • traiter le strabisme
  • traiter la spasticité des membres supérieurs ou inférieurs
  • traiter hyperactivité neurogène du détrusor (vessie hyperactive causée par un problème nerveux)

Dans études, les effets secondaires du Botox chez les enfants atteints de blépharospasme ou de strabisme étaient similaires à ceux observés chez les adultes qui utilisaient le Botox pour ces conditions. L’effet secondaire le plus courant est la paupière tombante.

Les effets secondaires du Botox chez les enfants souffrant de spasticité des membres ou d’une vessie hyperactive peuvent être légèrement différents des effets secondaires observés chez les adultes atteints de ces affections.

Par exemple, dans les études, les infections des voies respiratoires supérieures (comme le rhume) étaient plus fréquentes chez les enfants que chez les adultes qui prenaient du Botox pour la spasticité des membres. Les infections des voies respiratoires supérieures sont l’effet secondaire le plus courant chez les enfants qui utilisent le Botox pour cette affection.

L’effet secondaire le plus courant chez les enfants et les adultes utilisant le Botox pour des problèmes de vessie était l’infection des voies urinaires (UTI). La rétention urinaire (ne pas pouvoir vider sa vessie par soi-même) était également fréquente chez les adultes recevant du Botox pour des problèmes de vessie.

La rétention urinaire n’a pas été signalée chez les enfants utilisant le Botox pour des problèmes de vessie. Mais dans ces études, les enfants recevant du Botox pour cette condition utilisaient déjà régulièrement un cathéter pour vider leur vessie.

Pour en savoir plus sur les effets secondaires possibles du Botox chez les enfants, parlez-en au médecin de votre enfant.

Ce médicament est accompagné de plusieurs mises en garde.

Avertissement encadré : risque de propagation des effets des toxines

Le Botox a un avertissement encadré sur le risque de propagation des effets toxiques du médicament. Un avertissement encadré est l’avertissement le plus sérieux de la Food and Drug Administration (FDA).

Le Botox peut parfois se propager à partir de la zone où les injections sont administrées. Cela peut provoquer une maladie grave appelée botulisme. Pour en savoir plus, consultez la section « Effets secondaires expliqués » ci-dessus.

Autres avertissements

Le Botox peut ne pas vous convenir si vous avez certaines conditions médicales ou d’autres facteurs qui affectent votre santé. Discutez avec votre médecin de vos antécédents médicaux avant de prendre du Botox. La liste ci-dessous comprend les facteurs à considérer.

Réaction allergique. Si vous avez déjà eu une réaction allergique au Botox ou à l’un de ses ingrédients, vous ne devriez pas recevoir de Botox. Demandez à votre médecin quels autres médicaments sont de meilleures options pour vous.

Infection au point d’injection. Vous ne devriez pas recevoir de Botox si vous avez une infection cutanée à l’un de vos sites d’injection prévus. Votre traitement sera retardé jusqu’à ce que l’infection s’améliore. Votre médecin peut déterminer si vous avez besoin de médicaments pour traiter l’infection.

Infection des voies urinaires (UTI). Si vous prenez du Botox pour traiter un problème de vessie, vous ne devriez pas recevoir d’injections si vous avez une infection urinaire. Votre traitement sera retardé jusqu’à ce que l’infection s’améliore. Votre médecin peut également déterminer si vous avez besoin de médicaments pour traiter l’infection. Si vous avez souvent des infections urinaires, demandez à votre médecin si le Botox vous convient.

Rétention urinaire. Le Botox peut provoquer une rétention urinaire (ne pas pouvoir vider sa vessie par soi-même) lorsqu’il est utilisé pour traiter des problèmes de vessie. Si vous souffrez déjà de rétention urinaire, vous ne devriez pas recevoir de Botox pour traiter les problèmes de vessie. (Mais si vous utilisez déjà un cathéter pour vider votre vessie, cet avertissement ne s’applique pas.) Si vous avez du mal à vider votre vessie, demandez à votre médecin si le Botox vous convient.

Troubles neuromusculaires. Si vous souffrez d’un trouble neuromusculaire, tel que la sclérose latérale amyloïde (SLA), le syndrome myasthénique de Lambert-Eaton ou la myasthénie grave, vous pouvez avoir un risque plus élevé de certains effets secondaires avec le Botox. Des exemples de ces effets secondaires comprennent une faiblesse musculaire, une paupière tombante, une vision double et des difficultés à parler, à avaler ou à respirer. Si vous souffrez d’un trouble neuromusculaire, demandez à votre médecin si le Botox vous convient. Si vous utilisez ce médicament, votre médecin voudra peut-être vous surveiller plus étroitement pendant votre traitement.

Problèmes respiratoires ou de déglutition. Le Botox peut parfois se propager à partir de la zone où il est injecté et causer des difficultés à respirer ou à avaler. Ces problèmes peuvent mettre votre vie en danger, surtout si vous avez déjà des problèmes de respiration ou de déglutition. Discutez avec votre médecin pour savoir si ce traitement vous convient.

Chirurgie prévue. Certains médicaments pouvant être utilisés pendant la chirurgie peuvent augmenter le risque d’effets secondaires du Botox. Si vous avez des interventions chirurgicales prévues, discutez avec votre médecin pour savoir s’il est sécuritaire de recevoir du Botox au moment de votre intervention chirurgicale.

Alcool et Botox

Il devrait être sécuritaire de boire de l’alcool pendant votre traitement au Botox. Mais cela peut augmenter votre risque de certains effets secondaires, tels que maux de tête, étourdissements, nausées ou fatigue.

Si vous buvez de l’alcool, discutez avec votre médecin de la quantité que vous pouvez boire sans danger pendant votre traitement au Botox.

Grossesse et allaitement pendant la prise de Botox

On ne sait pas s’il est sécuritaire d’avoir des injections de Botox pendant la grossesse. On ne sait pas non plus si le Botox passe dans le lait maternel ou s’il peut affecter un enfant allaité.

Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, ou si vous envisagez de devenir enceinte ou d’allaiter, demandez à votre médecin si le Botox vous convient.

Le Botox peut être un traitement efficace pour les conditions qu’il est utilisé pour traiter. Mais comme avec tous les médicaments, il est possible d’avoir des effets secondaires avec le Botox.

Si vous envisagez d’utiliser le Botox pour traiter votre état, parlez avec votre médecin des effets secondaires que vous pourriez avoir. Cela peut vous aider à décider si ce traitement vous convient. Voici des exemples de questions que vous voudrez peut-être poser :

  • Ai-je un risque plus élevé que d’autres de certains effets secondaires graves, tels que des difficultés à avaler ou à respirer ?
  • Si j’ai des effets secondaires avec le Botox, dois-je arrêter de recevoir les injections ?
  • Que peut-il se passer si je tombe enceinte pendant mon traitement au Botox ?

Si vous utilisez le Botox pour la migraine, vous pouvez vous inscrire à l’une de nos newsletters qui traite de cette condition. Vous pouvez également visiter le Communauté de la migraine Bezzy pour obtenir des ressources sur la gestion de votre condition.

Clause de non-responsabilité: Healthline a fait tout son possible pour s’assurer que toutes les informations sont factuellement correctes, complètes et à jour. Cependant, cet article ne doit pas être utilisé comme substitut aux connaissances et à l’expertise d’un professionnel de la santé agréé. Vous devriez toujours consulter votre médecin ou un autre professionnel de la santé avant de prendre tout médicament. Les informations sur les médicaments contenues dans ce document sont sujettes à modification et ne sont pas destinées à couvrir toutes les utilisations, instructions, précautions, avertissements, interactions médicamenteuses, réactions allergiques ou effets indésirables possibles. L’absence d’avertissements ou d’autres informations pour un médicament donné n’indique pas que le médicament ou la combinaison de médicaments est sûr, efficace ou approprié pour tous les patients ou toutes les utilisations spécifiques.