La flibanserine (Addyi) est un médicament semblable au Viagra pour les femmes cisgenres et les autres femmes assignées à la naissance. Actuellement, Addyi n’est disponible que chez certains prescripteurs et pharmacies.
Addyi a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) en 2015 pour le traitement du trouble de l’intérêt sexuel féminin/de l’excitation (FSIAD) chez les personnes préménopausées.
Le FSIAD est également connu sous le nom de trouble du désir sexuel hypoactif (HSDD).
Il est prescrit par des fournisseurs agréés en accord entre le fabricant et la FDA. Un prescripteur doit être certifié par le fabricant pour répondre à certaines exigences de la FDA.
Il est pris une fois par jour, au coucher.
Addyi a été le premier médicament HSDD à recevoir l’approbation de la FDA. En juin 2019, le bremelanotide (Vyleesi) est devenu le deuxième. Addyi est une pilule quotidienne, tandis que Vyleesi est un injectable auto-administré qui est utilisé au besoin.
Vous remarquerez que le langage utilisé pour partager les statistiques et autres points de données est assez binaire, fluctuant entre l’utilisation de « masculin » et « féminin » ou « hommes » et « femmes ».
Bien que nous évitions généralement un tel langage, la spécificité est essentielle lors des rapports sur les participants à la recherche et les résultats cliniques.
Malheureusement, les études et enquêtes référencées dans cet article n’ont pas rapporté de données sur, ou inclus, les participants qui étaient transgenres, non binaires, genre non conforme, queer, agenreou asexué.
La FDA n’a pas approuvé le Viagra (sildénafil) lui-même pour les personnes ayant une anatomie féminine. Cependant, il a été prescrit hors indication pour les personnes AFAB ayant une faible libido.
CONSOMMATION DE MÉDICAMENTS HORS ÉTIQUETTE
L’utilisation de médicaments hors AMM signifie qu’un médicament approuvé par la FDA dans un but est utilisé à des fins différentes qui n’ont pas encore été approuvées. Cependant, un médecin peut toujours utiliser le médicament à cette fin. En effet, la FDA réglemente les tests et l’approbation des médicaments, mais pas la manière dont les médecins utilisent les médicaments pour traiter leurs patients. Ainsi, votre médecin peut vous prescrire un médicament de la manière qu’il juge la meilleure pour vos soins.
Les preuves de son efficacité sont au mieux mitigées. UN
Par exemple, la revue a détaillé une étude qui a donné du Viagra à 202 femmes ménopausées atteintes de FSIAD primaire.
Les chercheurs ont observé une augmentation de la quantité de sensations d’excitation, de lubrification vaginale et d’orgasme chez les participants à l’étude. Cependant, les femmes atteintes de troubles secondaires associés au FSIAD (comme la sclérose en plaques (SEP) et le diabète) n’ont signalé aucune augmentation du désir ou du plaisir.
Une deuxième étude discutée dans la revue a révélé que les femmes préménopausées et postménopausées n’ont signalé aucune réponse positive significative lors de l’utilisation de Viagra.
Il y a plusieurs raisons pour lesquelles les femmes cisgenres et les autres personnes AFAB chercheraient une pilule de type Viagra. À l’approche de l’âge mûr et au-delà, il n’est pas rare que les gens observent une diminution de leur libido globale.
Une diminution de la libido peut également provenir de facteurs de stress quotidiens, d’événements importants de la vie ou de maladies chroniques telles que la SEP ou le diabète.
Cependant, certaines personnes observent une diminution ou une absence de libido due au FSIAD. Selon un groupe d’experts et un examen, on estime que le FSIAD affecte environ 10 pour cent de femmes adultes.
Elle se caractérise par les symptômes suivants :
La flibanserine a été initialement développée comme antidépresseur, mais elle a été approuvée par la FDA pour le traitement du FSIAD en 2015.
Son mode d’action vis-à-vis du FSIAD n’est pas bien compris. On sait que la prise de flibanserin augmente régulièrement les niveaux de dopamine et de noradrénaline dans le corps. En même temps, il abaisse les niveaux de sérotonine.
La dopamine et la norépinéphrine sont importantes pour l’excitation sexuelle. La dopamine a un rôle dans la stimulation du désir sexuel. La noradrénaline a un rôle dans la promotion de l’excitation sexuelle.
L’approbation de la FDA pour la flibanserine était basée sur les résultats de trois essais cliniques de phase III. Chaque essai a duré 24 semaines et a évalué l’efficacité de la flibanserine par rapport à un placebo chez des femmes préménopausées.
Les enquêteurs et la FDA ont analysé les résultats des trois essais. Après ajustement pour la réponse au placebo,
Une revue publiée trois ans après l’approbation du Viagra par la FDA pour le traitement de la dysfonction érectile (DE) résume les réponses mondiales au traitement. Aux États-Unis, par exemple,
Chez les personnes ménopausées
La flibanserine n’est pas approuvée par la FDA pour une utilisation chez les personnes ménopausées. Cependant, l’efficacité de la flibanserine dans cette population a été évaluée dans un seul essai.
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Les effets secondaires les plus courants de la flibanserine comprennent :
La flibanserine ne doit pas être utilisée chez les personnes ayant des problèmes de foie.
Discutez avec votre médecin des médicaments et des suppléments que vous prenez avant de commencer la flibanserine. Vous ne devriez pas non plus prendre de flibanserin si vous prenez l’un des médicaments ou suppléments suivants :
- certains médicaments utilisés pour traiter les maladies cardiovasculaires, comme le diltiazem (Cardizem CD) et le vérapamil (Verelan)
- certains antibiotiques, tels que la ciprofloxacine (Cipro) et l’érythromycine (Ery-Tab)
- médicaments pour traiter les infections fongiques, comme le fluconazole (Diflucan) et l’itraconazole (Sporanox)
- Médicaments contre le VIH, comme le ritonavir (Norvir) et l’indinavir (Crixivan)
- néfazodone, un antidépresseur
- suppléments tels que le millepertuis
Beaucoup de ces médicaments appartiennent à un groupe d’inhibiteurs enzymatiques connus sous le nom d’inhibiteurs du CYP3A4.
Enfin, vous ne devriez pas boire de jus de pamplemousse pendant que vous prenez de la flibanserine. C’est aussi un inhibiteur du CYP3A4.
Addyi et alcool
Lorsque Addyi a été approuvé pour la première fois par la FDA, la FDA a averti ceux qui utilisaient le médicament de s’abstenir de consommer de l’alcool en raison du risque d’évanouissement et d’hypotension grave. Cependant, la FDA
Si Addyi vous est prescrit, vous n’avez plus à éviter complètement l’alcool. Cependant, après avoir pris votre dose nocturne, vous devez vous abstenir de boire de l’alcool jusqu’au lendemain matin.
Vous devez également vous abstenir de boire de l’alcool pendant au moins deux heures avant prendre votre dose nocturne. Si vous avez consommé de l’alcool moins de deux heures avant l’heure prévue de votre coucher, vous devriez plutôt sauter la dose d’Addyi de cette nuit-là.
Si vous manquez une dose d’Addyi pour une raison quelconque, ne prenez pas de dose pour la rattraper le lendemain matin. Attendez le lendemain soir et reprenez votre schéma posologique habituel.
Flibanserin a eu un chemin difficile vers l’approbation de la FDA.
La FDA a examiné le médicament trois fois avant de l’approuver. Il y avait des inquiétudes quant à son efficacité par rapport aux effets secondaires négatifs. Ces préoccupations étaient les principales raisons pour lesquelles la FDA a recommandé de ne pas approuver après les deux premiers examens.
Il y avait aussi des questions persistantes concernant la façon dont la dysfonction sexuelle féminine devrait être traitée. La libido est assez complexe. Il y a à la fois une composante physique et une composante psychologique.
La flibanserine et le sildénafil agissent de différentes manières. Le sildénafil, par exemple, n’augmente pas l’excitation sexuelle chez les hommes. D’autre part, la flibanserine agit pour augmenter les niveaux de dopamine et de noradrénaline pour favoriser le désir et l’excitation.
Ainsi, une pilule cible un aspect physique du dysfonctionnement sexuel. L’autre cible les sentiments d’excitation et de désir, une question plus compliquée.
Après un troisième examen, la FDA a approuvé le médicament en raison de besoins médicaux non satisfaits. Cependant, des inquiétudes subsistaient concernant les effets secondaires. L’hypotension sévère observée lorsque la flibanserine est prise avec de l’alcool est particulièrement préoccupante.
Il existe de nombreuses causes de faible libido, allant des facteurs de stress quotidiens au FSIAD.
Viagra a vu des résultats mitigés chez les femmes cisgenres et d’autres personnes AFAB en général, et il n’a pas été trouvé efficace pour les personnes atteintes de FSIAD. Les personnes préménopausées atteintes de FSIAD peuvent constater une légère amélioration du désir et de l’excitation après avoir pris Addyi.
Parlez-en à votre médecin si vous êtes intéressé à prendre Addyi. Assurez-vous également de discuter de vos autres médicaments ou suppléments avec votre médecin avant d’utiliser Addyi.
