- Les chercheurs ont comparé l’efficacité des traitements à l’insuline une fois par semaine et une fois par jour pour le diabète de type 2.
- Ils ont constaté que le traitement icodec une fois par semaine était plus efficace pour abaisser le taux de sucre dans le sang que les injections standard une fois par jour.
- Les experts disent que d’autres études sont nécessaires pour confirmer les résultats.
Selon une nouvelle étude, un nouveau traitement à l’insuline une fois par semaine pourrait changer la donne pour les personnes atteintes de diabète de type 2.
Les chercheurs ont mené un essai de phase 3 auprès de personnes atteintes de diabète de type 2, comparant l’efficacité et l’innocuité d’une insuline une fois par semaine appelée « icodec » avec l’injection standard degludec une fois par jour. Degludec est un médicament à base d’insuline à action prolongée qui aide à réguler la glycémie.
Ils ont constaté qu’un traitement icodec une fois par semaine entraînait une réduction plus importante de la glycémie que le dégludec une fois par jour après 26 semaines.
L’étude a été publiée dans
UN étude précédente ont également constaté que l’icodec peut produire des effets hypoglycémiants similaires à ceux des injections quotidiennes d’insuline.
Sur
L’insuline est une hormone fabriquée par le pancréas qui permet aux cellules d’utiliser le glucose comme énergie. Le diabète de type 2 survient lorsque les cellules ne répondent plus correctement à l’insuline, ce qui entraîne une augmentation de la glycémie.
Au fil du temps, une glycémie élevée peut
Les directives actuelles recommandent des médicaments à base d’insuline pour abaisser la glycémie chez les personnes atteintes de diabète de type 2 lorsque les médicaments non insuliniques sont inefficaces.
Actuellement, les médicaments à base d’insuline pour le diabète de type 2 nécessitent des injections quotidiennes. Cependant, les injections quotidiennes peuvent être fastidieuses pour les patients, entraînant de faibles taux d’observance.
La recherche suggère que les injections hebdomadaires améliorent l’observance. Une étude ont constaté que les patients prenant des traitements à l’insuline une fois par semaine adhèrent aux schémas thérapeutiques pendant une moyenne de 333 jours, contre 269 jours pour ceux recevant des injections quotidiennes.
Le non-respect de l’insulinothérapie peut avoir de graves conséquences.
L’augmentation des taux d’observance est donc essentielle pour améliorer les résultats de santé et la qualité de vie des personnes atteintes de diabète.
Pour l’étude, les chercheurs ont recruté 588 personnes âgées en moyenne de 58 ans dans 11 pays, dont les États-Unis, l’Argentine et la Chine.
Tous les participants étaient traités avec des hypoglycémiants autres que l’insuline, et un peu plus d’un tiers étaient des femmes.
Au cours de l’étude, ils ont été répartis au hasard pour recevoir l’un des schémas thérapeutiques suivants pendant 26 semaines :
- Icodec une fois par semaine
- Un placebo hebdomadaire
- Dégludec une fois par jour
- Placebo une fois par jour
En fin de compte, les chercheurs ont découvert qu’icodec réduisait davantage les niveaux d’hémoglobine A1c (HBA1c) que degludec.
HBA1c est une mesure de la glycémie moyenne au cours des trois mois précédents. Les personnes non diabétiques ont tendance à avoir des valeurs HBA1c de
Après 26 semaines, les niveaux d’HBA1c parmi les participants du groupe icodec ont diminué d’une moyenne de 8,6 % à 7 %. Pendant ce temps, les niveaux de HBA1c dans le groupe degludec sont passés d’une moyenne de 8,5 % à 7,2 %.
Les chercheurs ont noté que la glycémie à jeun et le poids corporel ne différaient pas significativement entre les participants prenant icodec et degludec.
Nouvelles médicales aujourd’hui demandé Dr Absalon Gutierrezprofesseur agrégé d’endocrinologie à la McGovern Medical School de l’UTHealth Houston, non impliqué dans l’étude, ce qui peut expliquer les effets supérieurs d’icodec sur la réduction des valeurs HBA1c.
« Bien que nous ne le sachions pas avec certitude, cela a probablement à voir avec l’adhésion du patient au traitement. Sur la base de la conception de l’étude, il était beaucoup plus facile de manquer les injections de degludec que de manquer les injections d’icodec. C’est probablement aussi le cas dans la vraie vie. »
– Dr Gutierrez
Les chercheurs ont également noté que depuis le début de l’étude jusqu’à la semaine 31, 8,9 % des participants du groupe icodec et 5,8 % de ceux prenant du degludec ont souffert d’hypoglycémie – lorsque la glycémie est inférieure à la plage standard.
De plus, au cours de l’essai, 177 (60,4 %) patients du groupe icodec et 167 (56,8 %) de ceux recevant degludec ont présenté des événements indésirables. Les chercheurs ont écrit que 60 événements dans le groupe icodec et 46 dans le groupe degludec étaient peut-être liés aux traitements à l’insuline.
Ils ont cependant noté que la plupart des événements étaient bénins et comprenaient le COVID-19, la grippe et la rétinopathie diabétique – une affection oculaire qui peut entraîner une perte de vision chez les patients diabétiques.
Alors que 5,1 % des patients du groupe icodec contre 2 % de ceux sous degludec ont développé une rétinopathie diabétique, ils ont noté que la différence numérique absolue était faible et que les différences observées n’avaient pas été enregistrées dans les précédents essais icodec.
Les chercheurs ont écrit que leur étude avait plusieurs limites. Ils ont noté que la durée de 26 semaines de l’étude signifie que les effets à plus long terme restent inconnus.
Ils ont en outre averti qu’ils ne recueillaient pas de données de surveillance continue de la glycémie ni de données sur les résultats rapportés par les patients.
Le Dr Gutierrez a noté: «Bien qu’icodec ait obtenu des résultats légèrement supérieurs pour abaisser l’HBA1c, il a également montré plus d’hypoglycémie. Ce serait normal, car il ne peut pas être titré aussi fréquemment. De plus, sur la base de la conception de l’étude, les titrages degludec n’étaient pas optimaux.
MNT a également parlé avec le Dr Lushun Wang, chirurgien orthopédiste consultant principal et directeur médical de Clinique orthopédique Arete à Singapour, non impliqué dans l’étude :
« La durée des études peut être encore allongée pour garantir une efficacité et une sécurité fiables à long terme. Des tests rigoureux et plus approfondis doivent être effectués pour mieux comprendre Icodec.
Les données sur la surveillance continue de la glycémie peuvent garantir un aperçu plus solide du contrôle de la glycémie ainsi que de son impact sur la qualité de vie du patient. En dehors de cela, l’essai a été conçu avec une plus grande quantité d’injections d’Icodec par rapport au régime quotidien, ce qui ne reflète pas avec précision l’utilisation dans le monde réel et les avantages potentiels en termes d’observance du traitement.
Les chercheurs ont noté qu’icodec pourrait améliorer l’observance et la commodité du traitement chez les patients atteints de diabète de type 2 en réduisant les injections d’au moins 365 à 52 par an.
Ils ont ajouté que le petit avantage glycémique supplémentaire et la commodité d’une administration une fois par semaine devraient l’emporter sur le « petit risque absolu d’hypoglycémie ».
Le Dr Wang a noté : « Conçu de manière pratique, Icodec peut permettre de remplacer les injections quotidiennes par cette option une fois par semaine. Son principal avantage repose sur sa capacité à fournir une libération stable et continue d’insuline au cours d’une semaine, contribuant ainsi à réduire les fluctuations de la glycémie. Cette capacité d’Icodec peut conduire à un meilleur contrôle global de la glycémie, comme en témoigne la réduction supérieure de l’HbA1c observée dans les essais.
Le Dr Guitierrez a convenu que l’insuline icodec peut être une bonne option pour les personnes qui ont de la difficulté à adhérer à l’insuline basale une fois par jour. Il a noté, cependant, que d’autres études sont nécessaires pour mieux comprendre le risque d’hypoglycémie lié à la prise d’icodec par rapport aux injections d’insuline une fois par jour.