- Un nouveau système automatisé d’administration d’insuline, décrit comme un « pancréas bionique », surveille la glycémie d’une personne à l’aide d’un glucomètre, puis administre automatiquement de l’insuline au besoin à l’aide d’une pompe à insuline.
- Cet appareil remplace la nécessité de tester les niveaux de glucose en utilisant la norme de soins existante, comme les tests sanguins au doigt, les injections quotidiennes multiples d’insuline ou d’autres pompes automatisées.
- Une nouvelle étude de recherche chez des personnes atteintes de diabète de type 1 montre que, lorsqu’il est testé par rapport à la norme de soins existante, le pancréas bionique s’est avéré plus efficace pour maintenir les niveaux de glucose sanguin (sucre) dans les plages normales.
Les personnes atteintes de diabète de type 1 ont besoin d’insuline pour maintenir leur glycémie. Un nouveau pancréas bionique utilise une technologie de nouvelle génération pour administrer automatiquement de l’insuline, nécessitant moins d’interventions de l’utilisateur et offrant plus d’automatisation aux patients.
En effet, l’appareil peut ajuster automatiquement les doses d’insuline en fonction des niveaux de glucose sanguin (sucre) du patient mesurés à l’aide d’un glucomètre en continu.
Un essai clinique, mené dans 16 sites cliniques à travers les États-Unis, a examiné l’utilisation de cet appareil en le comparant aux soins standard, qui impliquaient de recevoir de l’insuline par injection ou par pompe, et l’utilisation d’un glucomètre en continu.
Publié dans le Journal de médecine de la Nouvelle-Angleterrela recherche a recruté 326 participants âgés de 6 à 79 ans qui souffraient de diabète de type 1 et utilisaient de l’insuline depuis au moins 1 an.
Les participants ont été répartis au hasard dans un groupe de traitement utilisant le pancréas bionique ou dans un groupe témoin standard de soins qui ont poursuivi leur méthode de surveillance de la glycémie et de dosage de l’insuline avant l’essai.
Au cours de l’étude, les participants utilisant le pancréas bionique n’ont plus eu besoin de compter les glucides ou d’injecter de l’insuline pour corriger leur glycémie élevée car l’appareil détectait la glycémie, puis calculait et administrait l’insuline nécessaire.
Dr Philip Raskinprofesseur de médecine interne au UT Southwestern Medical Center, l’un des enquêteurs de l’étude, a expliqué les principales conclusions, en disant Nouvelles médicales aujourd’hui que « les personnes atteintes de diabète de type 1 [now] disposer d’un appareil qui peut les aider à garder un excellent contrôle de leur diabète, ce qui était presque impossible auparavant. »
Chez les participants utilisant le pancréas bionique, l’hémoglobine glyquée s’est améliorée de 7,9 % à 7,3 %, mais est restée inchangée dans le groupe témoin.
L’hémoglobine glyquée est une mesure du contrôle glycémique à long terme d’une personne, également appelée test d’hémoglobine A1c.
En plus d’une alimentation saine et de l’exercice, la surveillance de la glycémie et la prise d’insuline au besoin sont des aspects clés de la gestion du diabète de type 1. Cependant, il peut être difficile de maintenir la glycémie dans la plage appropriée.
Dans l’essai, les participants du groupe de traitement du pancréas bionique ont passé 11 % de temps en plus, environ 2,5 heures par jour, dans la plage de glycémie ciblée par rapport au groupe témoin.
Prof Frank Josephspécialiste du diabète, de l’endocrinologie et de la médecine interne au National Health Service, Royaume-Uni, et fondateur de DAM Health, non impliqué dans la recherche, a noté que :
« Le pancréas bionique, tel qu’utilisé dans l’essai, a aidé les personnes atteintes de diabète de type 1 à atteindre un meilleur niveau de contrôle de leur diabète en ayant plus de temps dans [the] plage cible. Ce que nous entendons par « plage cible », c’est là où votre glycémie devrait idéalement se situer, et c’est ce que le pancréas bionique offre, par rapport au traitement standard pour les personnes qui est actuellement où vous injectez de l’insuline dans leur corps quatre fois par jour. »
Dr Nora Lansenmédecin de soins primaires et directeur clinique virtuel chez Galileo, qui ne fait pas non plus partie de l’essai, a ajouté que « le potentiel d’erreur humaine lors du calcul des besoins en insuline est réel ».
« Avoir un système automatisé pour supprimer une partie de ce calcul pourrait vraiment augmenter la précision », a-t-elle noté, « et réduire le risque d’effets indésirables en cas d’abus d’insuline. [which leads to hypoglycemia] ou sous-dosage chronique — mal contrôlé [diabetes] conduit à toutes sortes de mauvais résultats, y compris l’acidocétose diabétique, qui peut être fatale.
L’événement indésirable le plus fréquemment signalé dans le groupe du pancréas bionique était l’hyperglycémie (glycémie élevée), causée par des problèmes avec l’équipement de la pompe à insuline. Pourtant, fait important, la fréquence des hypoglycémies graves n’était pas statistiquement différente entre les deux groupes.
Néanmoins, le nombre d’épisodes d’hypoglycémie légère, ou d’hypoglycémie, était faible et n’était pas différent entre les groupes.
Le Dr Raskin a noté qu ‘«il y avait des problèmes avec les patients utilisant l’appareil. Le premier était des difficultés à remplir la seringue d’insuline. Certains patients étaient impatients car la pompe délivrait de l’insuline autour des repas plus lentement que le patient ne pouvait le faire avec une seringue.
Comme il s’agit d’une nouvelle technologie, les chercheurs s’attendent à ce que d’autres tests du pancréas bionique soient nécessaires. Les patients auront besoin d’aide pour utiliser l’appareil et les prestataires de soins de santé auront besoin d’une formation.
Le Dr Lansen a soulevé une question importante pour MNTdemandant si les conclusions de cet essai sont largement applicables.
« Les patients inscrits à l’étude ont commencé avec un A1c assez serré (7,7 %) [glycated hemoglobin] et ils suivaient déjà un régime d’insuline depuis un an », a déclaré le Dr Lansen.
« Je serais intéressé de voir comment les patients réagiraient au pancréas bionique lorsqu’ils démarrent dans un état de bien moins bon contrôle de la glycémie. Séparément, je me demande pourquoi le groupe témoin de cette étude n’a pas bougé. Nous nous attendrions à au moins une baisse de l’A1c sur 13 semaines dans un groupe recevant des soins standard », a-t-elle souligné.
Le professeur Joseph a accepté, disant MNT qu’« il reste encore du chemin à parcourir pour s’assurer que le pancréas bionique est absolument sûr et sécurisé. Chez certains patients de l’étude, la glycémie a continué d’augmenter parce que la canule s’est bloquée. Mais lorsque vous disposez d’une technologie qui peut vous alerter que votre taux de sucre augmente, vous permettant d’intervenir, de mettre une nouvelle canule et de vous remettre sur la bonne voie, cela peut éviter ces problèmes, il y aura donc toujours un certain degré de vigilance nécessaire. »
Dans l’ensemble, cette recherche montre la promesse de cette nouvelle technologie et de ses applications pour les patients. Des recherches supplémentaires sont nécessaires, mais avec le temps, cette technologie pourrait un jour remplacer la norme de soins actuelle.
« Le pancréas bionique est un pas de plus pour les patients atteints de diabète de type 1 pour commencer à vivre une vie où ils n’ont pas besoin d’être hypervigilants en vérifiant leur glycémie et leur glycémie en permanence et en s’inquiétant de la fluctuation constante des niveaux. La technologie permet que cela se produise plus facilement, sans que le patient ne pense constamment à son diabète et, à son tour ; ce qu’ils vont manger, quelle est leur glycémie ; quelle quantité d’insuline ils devraient prendre, et arrêter de s’injecter quatre fois par jour. C’est un gros avantage. »
– Prof. Frank Joseph